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1.[单选题]适用于空气和表面灭菌方法是:
A.通入无菌空气
B.过滤灭菌
C.紫外线灭菌
D.化学试剂搽拭
E.辐射灭菌
2.[单选题]对于易溶于水,在水溶液中不稳定的药物,可制成哪种类型注射剂:
A.注射用无菌粉末
B.溶液型注射剂
C.混悬型注射剂
D.乳剂型注射剂
E.溶胶型注射剂
3.[单选题]一般注射液的pH应为:
A.3~8
B.3~10
C.4~9
D.4~11
E.5~10
4.[单选题]在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器为:
A.硅藻土滤棒
B.多孔素瓷滤棒
C.压滤框
D.G6垂熔玻璃滤器
E.0.8μm微孔滤膜
5.[单选题]注射剂的制备流程:
A.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
B.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查
C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
D.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
E.原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查
答案解析
1.【答案】C。解析:此题考查紫外线灭菌的适用情况。紫外线灭菌适合于照射物表面灭菌、无菌室空气及蒸馏水的灭菌;不适合于药液的灭菌及固体物料深部的灭菌。故答案应选择C。
2.【答案】A。解析:此题考查注射剂的分类。注射剂按分散系统,可分为溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末。对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物,则制成溶液型注射剂;对于易溶于水,在水溶液中不稳定的药物,可制成注射用无菌粉末,临床前用适当的溶剂溶解;水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物,可制成水或油的混悬液;水不溶性液体药物,根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂。故答案应选择A。
3.【答案】C。解析:此题考查注射剂的质量要求。其中之一是调节适宜的pH,血浆pH为7.4,因此注射液的pH与血浆pH相同,是最理想的。但考虑到注射液的稳定性和有效性,各种注射液不可能都调节pH7.4,而是调节在4~9之间,在这一pH的范围内,机体有耐受性。故答案应选择C。
4.【答案】D。解析:此题考查在注射剂生产中常用滤器的应用。用于除菌滤过的滤器有0.22μm微孔滤膜和G6垂熔玻璃滤器。故答案应选择D。
5.【答案】D。解析:此題考查注射剂的制备工艺过程。故本题答案应选D。
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