2015执业西药师考试药剂学第二章内部讲义_药学专业知识一药剂学章节复习精选

　　【摘要】2015年执业药师药学专业知识一由原来药理学和药物分析两个小科目改为以药剂学和药物化学为主，少部分涉及药理学和药物分析的多学科的综合知识。为帮助大家更好的复习，环球网校医学考试网特整理2015执业西药师考试药剂学第二章内部讲义_药学专业知识一药剂学章节复习精选供大家参考，希望对大家备考有帮助。

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　　第二章　散剂和颗粒剂

　　第一节　粉体学简介

　　要点回顾：

　　(1)粉体粒子大小、粒度分布及测定方法。

　　(2)粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性。

　　(3)粉体学在药剂学中的应用。

　　粉体——固体粒子集合体。

　　一、粒子大小的常用表示方法

　　1.定方向径：在显微镜下按同一方向测得的粒子径。

　　2.等价径：粉体粒子外接圆的直径。

　　3.体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径→库尔特计数器测得。

　　4.筛分径：筛分法测得的直径。

　　5.有效径：根据沉降公式(Stock′s方程)计算所得的直径。

　　粉体粒子大小→溶解性、可压性、密度、流动性。

　　二、粒度分布

　　粒度分布不均会导致：

　　1.分剂量不准。

　　2.可压性变化。

　　3.粒子密度变化。

　　频率分布：表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。

　　三、粉体粒径的测定方法

　　1.显微镜法：0.5～100μm。

　　2.电感应法(如库尔特计数法)：测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。

　　3.沉降法：<100μm 以下的粒径的测定。

　　4.筛分法：>45μm，使用最早、应用最广。

　　四、粉体的比表面积

　　比表面积=外+内。

　　表征粉体中粒子粗细以及固体吸附能力的一种量度;

　　应用：影响散剂、胶囊剂的分剂量，片剂的可压性。

　　五、粉体的孔隙率

　　粉体层中总空隙所占有的比率。

　　总空隙=粉体内+粉体间

　　应用：孔隙率大，可压性差，片剂易松片。

　　六、粉体的密度

　　真≥粒>堆

　　应用：影响混合的均匀性，填充的重量差异，片剂的可压性。

　　七、粉体的流动性

　　粉体的流动性以休止角或流出速度来表示。

　　休止角小→摩擦力小→流动性好→流速大→填充重量差异小。

　　θ≤40°：可满足生产流动性的需要。

　　改善粉体流动性的方法：

　　1.制粒以减少粒子间的接触，降低粒子间的附着力、凝聚力。

　　2.加入粗粉。

　　3.改进粒子的表面及形状(球形好于支状、针状)。

　　4.适当干燥可改善粉体的流动性(过分干燥→静电)。

　　5.加入适量助流剂减少阻力小。

　　八、粉体的吸湿性和润湿性

　　1.临界相对湿度(CRH)：水溶性药物粉末在相对湿度较低的环境中吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度。CRH大，不易吸湿。

　　2.CRHAB≈CRHA×CRHB，与比例无关。

　　3.水不溶性药物吸湿没有临界点，混合具有加和性。

　　4.接触角越小，润湿性越好。

　　(最佳选择题)

　　有关粉体粒径测定的不正确表述是

　　A.用显微镜法测定时，一般需测定200～500个粒子

　　B.沉降法适用于100μm以下粒子的测定

　　C.筛分法常用于45μm以上粒子的测定

　　D.《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径

　　E.工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示

　　【答案】D

　　(最佳选择题)

　　有关粉体的正确表述是

　　A.粉体的休止角越大，其流动性越好

　　B.粉体的真体积越大，其真密度越大

　　C.粉体的接触角越大，其润湿性越差

　　D.粉体的总空隙越大，其孔隙率越小

　　E.粉体的临界相对湿度越大，其吸湿性越强

　　【答案】C

　　(最佳选择题)

　　粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为

　　A.堆密度

　　B.粒密度

　　C.真密度

　　D.高压密度

　　E.空密度

　　【答案】A

　　(配伍选择题)

　　A.定方向径

　　B.等价径

　　C.体积等价径

　　D.有效径

　　E.筛分径

　　1.粉体粒子的外接圆的直径称为

　　【答案】B

　　2.根据沉降公式( Stock′s方程)计算所得的直径称为

　　【答案】D

　　3.用库尔特计数器测得的直径称为

　　【答案】C

　　(配伍选择题)

　　A.显微镜法

　　B.沉降法

　　C.库尔特记数法

　　D.气体吸附法

　　E.筛分法

　　1.将粒子群混悬于溶液中，根据Stoke’s方程求出粒子粒径的方法属于

　　【答案】B

　　2.将粒子群混悬于电解质溶液中，根据电阻改变求出粒子粒径的方法属于

　　【答案】C

　　3.测定粉体比表面积的方法属于

　　【答案】D

　　(多项选择题)

　　与粉体流动性有关的参数有

　　A.休止角

　　B.比表面积

　　C.内摩擦系数

　　D.孔隙率

　　E.流出速度

　　【答案】AE

　　归纳

　　一、粒子大小表示方法：定方向径、等价径、体积等价径、有效径、筛分径

　　二、粉体粒径测定方法：显微镜法、电感应法(如库尔特计数法)、沉降法、筛分法

　　三、粉体比表面积测定方法：气体吸附法、气体透过法(只能测外比表面积)

　　四、粉体的流动性评价参数：休止角和流速

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　　第二节　散剂

　　要点回顾

　　1.散剂的特点与分类

　　2.散剂的制备

　　3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例

　　一、散剂的特点

　　散剂：药物+辅料→粉碎、混匀→干燥粉末

　　①粉碎程度大，比表面积大，易分散，起效快;

　　②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用;

　　③制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用;

　　④贮存、运输、携带比较方便。

　　(最佳选择题)

　　对散剂特点的错误表述是

　　A.比表面积大、易分散、奏效快

　　B.便于小儿服用

　　C.制备简单、剂量易控制

　　D.外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用

　　E.贮存、运输、携带方便

　　【答案】D

　　二、散剂的分类

　　散剂：药物+辅料→粉碎、混匀→干燥粉末

　　①按组成药味：单散剂、复散剂

　　②按剂量：分剂量散、不分剂量散

　　③按用途：溶液散、煮散、吹散、内服散(小儿清肺散)、外用散(痱子粉)

　　三、散剂的制备

　　工艺流程：物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存

　　1.物料前处理

　　西药：原、辅料充分干燥

　　中药：根据药物性质进行前处理

　　2.粉碎——大块物料破碎成较小的颗粒或粉末

　　目的：减少粒径、增加比表面积。

　　意义：

　　①细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度;

　　②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合均匀程度与各成分的粒径有关;

　　③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效;

　　④有助于从天然药物中提取有效成分。

　　粉碎方法分类：

　　A.闭塞粉碎与自由粉碎：粉末是否及时排出

　　B.开路粉碎与循环粉碎

　　C.干法粉碎与湿法粉碎

　　D.低温粉碎

　　E.混合粉碎

　　(配伍选择题)

　　A.闭塞粉碎

　　B.开路粉碎

　　C.湿法粉碎

　　D.低温粉碎

　　E.混合粉碎

　　1.连续把物料供给粉碎机并不断地从粉碎机中取出细粉的方法属于

　　【答案】B

　　2.在固体石蜡的粉碎过程中加入干冰的方法属于

　　【答案】D

　　(配伍选择题)

　　A.自由粉碎

　　B.开路粉碎

　　C.循环粉碎

　　D.低温粉碎

　　E.干法粉碎

　　1.在蜂蜡的粉碎过程中加入干冰的粉碎方法属于

　　【答案】D

　　2.连续供给物料并不断取出细粉的粉碎方法属于

　　【答案】B

　　粉碎设备

　　A.球磨机：干、湿;毒剧、贵重、吸湿、刺激性、易氧化、无菌粉碎。

　　B.冲击式粉碎机(万能粉碎机)。

　　C.气流式粉碎机：抗生素、酶、低熔点及不耐热物料。

　　D.胶体磨：混悬剂、乳剂。

　　E.滚压粉碎机：软膏、栓剂。

　　球磨机既可进行干法粉碎也可进行湿法粉碎;既可粉碎毒剧药品、贵重药品、吸湿性或刺激性强的药品，也可对易氧化药品在充入惰性气体条件下进行粉碎，还可以在无菌条件下粉碎眼用、注射用药物。

　　3.筛分

　　目的：①粉末分等——制备不同制剂

　　②粉末混合——保证均匀性

　　药筛种类：

　　冲眼筛(模压筛)

　　编织筛：筛分细粉

　　药筛规格：

　　标准药筛：一～九号筛

　　工业用筛常以目数来表示筛号，以每英寸(25.4mm)长度上有多少孔来表示。

　　筛号与工业筛目对照关系见左表—→

　　★背记技巧★

　　一十五八六到百 九号最细二百目

　　在制药工业上，习惯以目数来表示筛号及粉末的粗细，多以每英寸(2.54cm)长度上有多少孔来表示，如每英寸有120个孔的筛号称为120目筛，筛号数越大，粉末越细，凡能通过120目筛的粉末称为120目粉

　　★背记技巧★

　　粗中不超一二四，细粉不少五六八。

　　(配伍选择题)

　　A.最粗粉

　　B.粗粉

　　C.中粉

　　D.最细粉

　　E.极细粉

　　1.能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末是

　　【答案】A

　　2.能全部通过八号筛，并含有能通过九号筛不少于95%的粉末是

　　【答案】E

　　(配伍选择题)

　　A.最粗粉

　　B.粗粉

　　C.细粉

　　D.最细粉

　　E.极细粉

　　1.能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不超过95%的粉末是

　　【答案】D

　　2.能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末是

　　【答案】B

　　影响筛分的因素：

　　①粒径范围

　　②水分含量

　　③粒子的形状与性质

　　④筛分装置的参数

　　影响筛分的因素

　　为了提高筛分效率，将过筛操作的影响因素归纳如下：

　　①粒径范围：药物的筛分粒径越小，由于表面能、静电等影响容易使粒子聚结成块、或堵塞筛孔无法操作，一般筛分粒径不小于70～80μm，聚结现象严重时根据情况可采用湿法筛分。物料的粒度越接近于分界直径(即筛孔直径)时越不易分离;

　　②水分含量：物料中含湿量增加，黏性增加，易成团或堵塞筛孔;

　　③粒子的形状与性质：粒子的形状、表面状态不规则，密度小等，物料不易过筛;

　　④筛分装置的参数：如筛面的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层厚度以及过筛时间等，保证物料与筛面充分接触，给小粒径的物料通过筛孔的机会。

　　(最佳选择题)

　　有关筛分的错误表述是

　　A.物料中含湿量大，易堵塞筛孔

　　B.物料的表面状态不规则，不易过筛

　　C.物料的粒度越接近筛孔直径时越易过筛

　　D.物料的密度小，不易过筛

　　E.筛面的倾斜角度影响筛分的效率

　　【答案】C

　　4.混合方法

　　搅拌

　　研磨

　　过筛

　　(最佳选择题)

　　比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳

　　A.等量递加法

　　B.多次过筛

　　C.将轻者加在重者之上

　　D.将重者加在轻者之上

　　E.搅拌

　　【答案】D

　　影响混合的因素：

　　①组分的比例：相差过大等量增。

　　②组分的密度：先放质轻、再放质重。

　　③组分的吸附性(量大饱和研钵)与带电性(抗静电剂)。

　　④含液体或易吸湿性组分：液体组分量大，吸收剂(磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖)吸收。

　　⑤含可形成低共熔混合物的组分。

　　低共熔：两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化的现象。

　　(最佳选择题)

　　关于物料混合的错误表述是

　　A.组分比例相差过大时，应采用等量递加混合法

　　B.组分密度相差较大时，应先放入密度小者

　　C.组分的吸附性相差较大时，应先放入量大且不易吸附者

　　D.组分间出现低共熔现象时，不利于组分的混合

　　E.组分的吸湿性很强时，应在高于临界相对湿度的条件下进行混合

　　【答案】E

　　(最佳选择题)

　　下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律

　　A.组分数量差异大者，采用等量递加混合法

　　B.组分堆密度差异大时，堆密度小者先放入混合器中，再放入堆密度大者

　　C.含低共熔组分时，应避免共熔

　　D.剂量小的毒剧药，应制成倍散

　　E.含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收

　　【答案】C

　　四、散剂的质量检查及限度要求

　　项目：粒度、外观均匀度、干燥失重(≤2.0﹪)、装量差异

　　粒度：局部用散剂，取供试品10g，置7号筛，按药典单分散法操作，通过7号筛的粉末应不低于95%。

　　五、散剂的吸湿性及防范措施

　　易吸湿、风化→选择CRH大辅料→密封包装，密闭贮藏

　　六、散剂举例

　　冰硼散：朱砂水飞得极细粉

　　痱子粉：麝香草酚、薄荷和樟脑研磨形成低共熔物——先混合

　　倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散，以利于下一步的配制。稀释倍数由剂量而定：剂量0.1～0.01g可配成10倍散(即9份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂)，0.01～0.001g配成100倍散，0.001g以下应配成1000倍散。

　　(最佳选择题)

　　某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为0.0005g，故应先制成

　　A.10倍散

　　B.50倍散

　　C.100倍散

　　D.500倍散

　　E.1000倍散

　　【答案】E

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　　第三节　颗粒剂

　　要点回顾

　　1.颗粒剂的特点与分类

　　2.颗粒剂的制备

　　3.颗粒剂质量检查

　　颗粒剂：药物+辅料→干燥颗粒状

　　一、分类：可溶、混悬、泡腾、肠溶、缓释、控释

　　二、特点：可直接吞服、也可冲饮，应用携带方便、溶出吸收迅速

　　三、制备工艺

　　制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→装袋

　　四、颗粒剂的质量检查及限度要求

　　外观、粒度、干燥失重(≤2%)、溶化性、装量差异

　　粒度：不能通过一号筛+能通过五号筛≤15%

　　溶化性：可溶、泡腾5min，混悬×

　　(最佳选择题)

　　颗粒剂质量检查不包括

　　A.干燥失重

　　B.粒度

　　C.溶化性

　　D.热原检查

　　E.装量差异

　　【答案】D

　　(配伍选择题)

　　A.±15%

　　B.±10%

　　C.±8%

　　D.±7%

　　E.±5%

　　1.平均装量1.0g及1.0g以下颗粒剂的装量差异限度是

　　【答案】B

　　2.平均装量6.0g以上颗粒剂的装量差异限度是

　　【答案】E

　　(配伍选择题题)

　　A.混悬颗粒

　　B.泡腾颗粒

　　C.肠溶颗粒

　　D.缓释颗粒

　　E.控释颗粒

　　1.含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体的颗粒剂是

　　【答案】B

　　2.在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物的颗粒剂是

　　【答案】E

　　(最佳选择题)

　　以下对颗粒剂表述错误的是

　　A.飞散性和附着性较小

　　B.吸湿性和聚集性较小

　　C.颗粒剂可包衣或制成缓释制剂

　　D.可适当添加芳香剂、矫味剂等调节口感

　　E.颗粒剂的含水量不得超过3%

　　【答案】E

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