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酊剂分类及制备方法_2017执业药师考试资料中药学专业知识一复习要点

环球网校·2016-11-23 09:43:02浏览110 收藏22
摘要   《中药学专业知识一》是执业药师考试较难的一个科目,本科目有三个比较重要的内容:中药化学、中药药剂学、中药鉴定学。为方便考生备考,环球网校提供酊剂分类及制备方法_2017执业药师考试资料中药学专业知识

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  酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。供口服或外用。

  酊剂分类:

  酊剂可分为中草药酊剂、化学药物酊剂和中草药与化学药物合制的酊剂三类。中草药酊剂又分为毒剧药材酊剂和其它药材酊剂。

  酊剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。

  一、除另有规定外,含有毒剧药品的酊剂,每100ml应相当于原药物10g;其他酊剂,每100ml相当于原药物20g.

  二、含有毒剧药品酊剂的有效成分,应根据其半成品的含量加以调整,使符合各该酊剂项下的规定。

  三、酊剂可用溶解法、稀释法、浸渍法或渗漉法制备。

  (1)溶解法或稀释法 取药物的粉末或流浸膏,加规定浓度的乙醇适量,溶解或稀释,静置,必要时滤过,即得。

  (2)浸渍法 取适当粉碎的药材,置有盖容器中,加入溶剂适量,密盖,搅拌或振摇,浸渍3~5日或规定的时间,倾取上清液,再加入溶剂适量,依法浸渍至有效成分充分浸出,合并浸出液,加溶剂至规定量后,静置24小时,滤过,即得。

  (3)渗漉法 照流浸膏剂项下的方法(本版药典一部附录Ⅰ O),用溶剂适量渗漉,至流出液达到规定量后,静置,滤过,即得。

  四、酊剂久置产生沉淀时,在乙醇和有效成分含量符合各药品项下规定的情况下,可滤过除去沉淀。

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  五、酊剂应置遮光容器内密封,在阴凉处贮存。

  【装量】 照最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。

  酊剂制备方法:

  酊剂可用溶解、稀释、浸渍、渗漉等方法制备。酊剂应分装于洁净干燥的棕色玻璃瓶内,密闭置阴凉处贮存。

  (1) 溶解法或稀释法:取药物粉末或流浸膏,加规定浓度的乙醇适量,溶解或稀释,静置,必要时滤过,即得。

  (2) 浸渍法:取适当粉碎的药材,置有盖容器中,加入溶剂适量,密盖,搅拌或振摇,浸渍3~5日或规定的时间,倾取上清液,再加入溶剂适量,依法浸渍至有效成分充分浸出,合并浸出液,加溶剂至规定量后,静置24小时,滤过,即得。

  (3) 渗漉法:照流浸膏剂项下的方法,用溶剂适量渗漉,至流出液达到规定量后,静置,滤过,即得。

  注意:

  (1)对于有效成分已知的酊剂,应按药典有关标准进行含量测定。对于药材成分不清楚,尤其复方酊剂测定含量有困难时,应对原料的质量、溶剂、制法及含醇量有标准规定。

  (2)酊剂(酒剂也同样)在贮存中易发生沉淀,原因是成分复杂。处理方法是,先测定乙醇含量,调整至规定浓度,如仍有沉淀,可滤去,再测定有效成分含量,并调至规定的标准即可。

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