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第十四章 药物制剂的设计
药物制剂设计的基本原则主要包括以下五个方面:安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性
一个药物从合成到最后上市:①药理活性的筛选;②初步药理学及分析方法研究;③处方前工作;④处方与制备工艺研究;⑤临床研究;⑥申报工作。
处方前工作的主要任务:①获取新药的相关理化参数;②测定其动力学特征;③测定与处方有关的物理性质;④测定新药物与普通辅料间的相互作用。
药物理化性质测定:
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(一)溶解度和pKa
(二)分配系数
(三)熔点和多晶型
(四)吸湿性
(五)粉体学性质
(六)药物的生物利用度和体内动力学参数
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