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2019执业药师考试《药学专业知识一》易混考点:药理学与新药研究开发
新药研究分为临床前和临床研究。
临床前药理毒理学研究:主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。
临床药理学研究:
①Ⅰ期临床试验:为人体安全性评价试验,一般选 20-30 例健康成年志愿者;
②Ⅱ期临床试验:为初步药效学评价试验,完成例数大于 100 例;
③Ⅲ期临床试验:为扩大的多中心临床试验,完成例数大于 300 例;
④Ⅳ期临床试验:为批准上市后的监测,也叫售后调研(病例数不少于 2000)。
以上就是针对《药学专业知识一》重点、易混考点“药理学与新药研究开发”整理的内容,希望大家在备考执业药师的过程中能够对该考点认真复习。
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