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2019执业药师考试《药学专业知识一》易混考点:片剂的常用辅料
片剂的常用辅料主要有四大类:稀释剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂。
1.稀释剂(填充剂)
①淀粉:性质稳定、吸湿性小,但可压性较差;
②乳糖:性能优良,可压性、流动性好;
③糊精:较少单独使用,多与淀粉、蔗糖等合用;
④蔗糖:吸湿性强;
⑤预胶化淀粉:又称可压性淀粉,具有良好的可压性、流动性和自身润滑性;
微晶纤维素(MCC):具有较强的结合力与良好的可压性,亦有“干黏合剂”之称;
无机盐类(包括磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙等):性质稳定;
甘露醇:价格较贵,常用于咀嚼片中,兼有矫味作用等。
2.润湿剂和黏合剂
(1)润湿剂:蒸馏水(首选)、乙醇
(2)黏合剂:①淀粉浆:最常用黏合剂之一,常用浓度 8%-15%,价廉、性能较好;②甲基纤维素(MC):水溶性较好;③羟丙纤维素(HPC):可作粉末直接压片黏合剂;④羟丙甲纤维素(HPMC):溶于冷水;⑤羧甲基纤维素钠(CMC-Na):适用于可压性较差的药物;⑥乙基纤维素(EC):不溶于水,但溶于乙醇;⑦聚维酮(PVP):吸湿性强,可溶于水和乙醇;⑧明胶:可用于口含片;⑨聚乙二醇(PEG)等。
3.崩解剂:干淀粉:适于水不溶性或微溶性药物;羧甲淀粉钠(CMS-Na);低取代羟丙基纤维素(L-HPC);交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na);交联聚维酮(PVPP)和泡腾崩解剂(碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物,也可以用柠檬酸、富马酸与碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾)等。
4.润滑剂:①疏水性润滑剂:硬脂酸镁(MS):量大影响崩解或裂片;②水溶性润滑剂:聚乙二醇类与十二烷基硫酸钠;③助流剂:微粉硅胶(可作为粉末直接压片的助流剂)、滑石粉(抗粘剂)、氢化植物油(润滑性能良好的润滑剂)。
5.其他辅料:①着色剂:主要用于改善片剂的外观,使其便于识别。常用色素应符合药用规格。②芳香剂和甜味剂:主要用于改善片剂的口味,如口含片和咀嚼片。常用的芳香剂包括各种芳香油、香精等;甜味剂包括阿司帕坦、蔗糖等。
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