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2019执业药师考试《药学专业知识一》易混考点:注射剂的溶剂及附加剂
1.注射剂的溶剂
(1)制药用水
纯化水 |
纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他方法制得的制药用水,不含任何附加剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
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注射用水 |
为纯化水经蒸馏所得的水,是最常用的注射用溶剂。注射用水可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。
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灭菌注射用水 |
为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
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注射用水的质量要求:除一般蒸馏水的检查项目,如 pH、氯化物、氨、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、易氧化物、二氧化碳、不挥发物及重金属均应符合规定外,还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。
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(2)注射用油:常用大豆油、茶油、麻油等植物油。
(3)其他注射用溶剂:①乙醇:可供肌内与静脉注射,浓度不超过 10%;②丙二醇(PG):可供肌内与静脉注射,常与水制成复合溶剂,常用浓度为 10%-60%;③聚乙二醇(PEG): PEG 300、PEG 400均可用作注射用溶剂;④甘油:可供肌内与静脉注射,浓度一般为 1%-50%。不单独作注射剂溶剂用。
2.注射剂的附加剂
增溶剂/润湿/乳化剂 |
吐温、聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮 PVP)、卵磷脂、普朗尼克、脱氧胆酸钠等
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缓冲剂 | 醋酸/醋酸钠、枸橼酸/枸橼酸钠、酒石酸/酒石酸钠、乳酸 |
助悬剂 | 羧甲基纤维素(CMC)、明胶、果胶 |
鳌合剂 | 乙二胺四乙酸二钠(EDTA·2Na) |
抗氧剂 |
焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠(用于酸性);亚硫酸钠等、硫代硫酸钠(用于碱性)
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抑菌剂 |
三氯叔丁醇、尼泊金、硝酸苯汞、苯甲醇、苯酚、甲酚、氯甲酚
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局麻剂 | 盐酸普鲁卡因、利多卡因 |
渗透压调节剂 | 氯化钠、葡萄糖、甘油 |
稳定剂 | 肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠 |
填充剂 | 乳糖、甘露醇、甘氨酸 |
保护剂 | 乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白 |
以上就是针对《药学专业知识一》重点、易混考点“注射剂的溶剂及附加剂”整理的内容,希望大家在备考执业药师的过程中能够对该考点认真复习。
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