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2019年执业药师《中药学专业知识一》章节练习:第六章
一、A
1、由背衬层、药物贮库层、粘胶层和防粘层组成的薄片状制剂是
A、膏药
B、橡胶膏剂
C、软膏剂
D、贴剂
E、凝胶膏剂
2、红丹的主要成分是
A、四氧化二铁
B、四氧化三铅
C、氧化铁
D、氧化铅
E、五氧化二磷
3、不适于制成混悬液的药物是
A、难溶性药物
B、毒性药物
C、不稳定的药物
D、易成盐的药物
E、治疗剂量大的药物
4、对混悬型液体药剂没有稳定作用的是
A、润湿剂
B、助悬剂
C、芳香剂
D、絮凝剂
E、反絮凝剂
5、在质量检查中,不应有分层现象的是
A、口服混悬剂
B、干混悬剂
C、口服溶液剂
D、口服乳剂
E、高分子溶液剂
6、干混悬剂的减失重量不得超过
A、3.0%
B、4.0%
C、6.0%
D、2.0%
E、5.0%
7、有关浸出制剂叙述不正确的是
A、用适当溶剂和方法,提取药材中有效部位(成分)而制成的供内服或外用的一类制剂
B、可体现方药复合成分的综合疗效
C、以水为溶剂时,多用渗漉法、回流法制备
D、服用剂量较小,使用方便,但某些制剂稳定性较差
E、部分浸出制剂可作其他制剂的原料
8、最能体现方药各种成分的综合疗效与特点的剂型是
A、胶体制剂
B、液体药剂
C、散剂
D、浸出制剂
E、半固体制剂
9、浸出药剂的治疗作用特点是
A、副作用大
B、疗效显著
C、具有综合疗效
D、作用单一
E、作用剧烈
10、药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解,或以流浸膏稀释制成的澄明液体制剂为
A、浸膏剂
B、煎膏剂
C、药酒
D、酊剂
E、糖浆剂
11、制备流浸膏剂,饮片提取多采用
A、稀释法
B、渗漉法
C、浸渍法
D、煎煮法
E、水蒸气蒸馏法
12、主要用于调节软膏剂稠度的基质是
A、硅油
B、凡士林
C、液体石蜡
D、羊毛脂
E、甘油明胶
13、下列吸水性最好的软膏基质是
A、石蜡
B、植物油
C、蜂蜡
D、凡士林
E、羊毛脂
14、聚乙二醇做软膏基质的特点不包括下列哪一项
A、不同分子量相互配合,可制成稠度适宜的基质
B、吸湿性好,易洗除
C、药物释放快
D、长期使用有保护皮肤作用
E、化学性质稳定可与多种药物配伍
15、组成与皮肤分泌物最接近的软膏基质是
A、羊毛脂
B、液体石蜡
C、硅油
D、蜂蜡
E、凡士林
16、下列属于软膏剂烃类基质的是
A、卡波姆
B、甘油明胶
C、硅酮
D、纤维素衍生物
E、凡士林
17、吸水性较大且可提高油脂性软膏剂药物渗透性的物质是
A、氢化植物油
B、羊毛脂
C、凡士林
D、液态石蜡
E、硅油
18、中药散剂不具备以下哪个特点
A、制备简单,适于医院制剂
B、奏效较快
C、刺激性小
D、对创面有机械性保护作用
E、适于口腔科、外科给药
19、散剂按药物组成可分为
A、吹散与内服散
B、内服散和外用散
C、分剂量散与不分剂量散
D、单味药散剂与复方散剂
E、溶液散与煮散
二、B
1、A.10g
B.2g~5g
C.5g~10g
D.1g
E.20g
<1> 、除另有规定外,含毒性药的中药酊剂100ml应相当于原饮片
A B C D E
<2> 、除另有规定外,浸膏剂1g应相当于原饮片
A B C D E
2、A.流浸膏剂
B.浸膏剂
C.煎膏剂
D.酒剂
E.酊剂
<1> 、药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整浓度至1ml相当于原药材1g标准的液体制剂是
A B C D E
<2> 、药材用适宜溶剂提取,蒸去全部溶剂,调整浓度至每1g相当于原药材2~5g标准的制剂是
A B C D E
<3> 、药材用蒸馏酒浸提制得的澄明液体制剂是
A B C D E
<4> 、药材用水煎煮,去渣浓缩后,加炼糖或炼蜜制成的半流体制剂是
A B C D E
3、A.避瘟散
B.蛇胆川贝散
C.川贝散
D.九分散
E.参苓白术散
<1> 、属于含低共熔组分的散剂是
A B C D E
<2> 、属于含毒性药散剂的是
A B C D E
4、A.中粉
B.细粉
C.最细粉
D.极细粉
E.超细粉
<1> 、除另有规定外,儿科及局部用散剂应为
A B C D E
<2> 、除另有规定外,内服散剂应为
A B C D E
5、A.氯化钠注射液
B.乳酸钠注射液
C.氨基酸输液
D.聚乙烯吡咯烷酮
E.乳酸钠输液
<1> 、属于营养输液的种类是
A B C D E
<2> 、属于胶体输液的种类是
A B C D E
6、A.含量均匀度、释放度、微生物限度
B.油润细腻、光亮、老嫩适度、滩涂均匀、无飞边缺口,加温后能粘贴于皮肤上且不移动
C.粒度、装量,无菌和微生物限度检查
D.软化点和无菌
E.含膏量、耐热性、赋形剂、黏附性和重量差异
<1> 、贴膏剂的质量检查
A B C D E
<2> 、软膏剂的质量检查
A B C D E
<3> 、贴剂的质量要求是
A B C D E
<4> 、膏药的质量要求是
A B C D E
7、A.渗透压调节剂
B.增溶剂
C.抑菌剂
D.助悬剂
E.黏度调节剂
<1> 、硼酸作为眼用制剂中的
A B C D E
<2> 、硝酸苯汞作为眼用制剂中的
A B C D E
<3> 、聚乙烯醇作为眼用制剂中的
A B C D E
8、A.>100nm
B.>500nm
C.<10nm
D.<1nm
E.<100nm
<1> 、溶液剂的分散体系中药物粒子的大小一般为
A B C D E
<2> 、混悬液的分散体系中药物粒子的大小一般为
A B C D E
9、A.乳化剂失去乳化作用
B.乳化剂类型改变造成
C.ζ电位降低
D.分散相与连续相存在密度差
E.微生物及光、热、空气等的作用
下列乳剂不稳定现象的原因
<1> 、分层发生的原因是
A B C D E
<2> 、絮凝发生的原因是
A B C D E
10、A.乳化剂失去乳化作用
B.乳化剂类型出现相反的变化
C.电位降低
D.分散相与连续相存在密度差
E.微生物及光、热、空气等的作用
下列乳剂不稳定现象的原因
<1> 、转相发生的原因是
A B C D E
<2> 、酸败发生的原因是
A B C D E
11、A.甘油剂
B.洗剂
C.涂膜剂
D.混悬剂
E.乳剂
<1> 、按照分散系统分类属于真溶液型药剂的是
A B C D E
<2> 、按照分散系统分类属于胶体溶液型药剂的是
A B C D E
12、A.水解
B.蛋白质变性
C.晶型转变
D.氧化
E.变旋
<1> 、强心苷易发生
A B C D E
<2> 、黄芩苷易发生
A B C D E
<3> 、穿心莲内酯易发生
A B C D E
13、A.3℃~10℃
B.2℃~10℃
C.10℃~30℃
D.2℃~20℃
E.15℃~20℃
<1> 、冷处贮藏温度为
A B C D E
<2> 、常温贮藏温度为
A B C D E
14、A.饮用水
B.蒸馏水
C.离子交换水
D.纯化水
E.注射用水
<1> 、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是
A B C D E
<2> 、可用于饮片净制时的漂洗、制药用具的粗洗是
A B C D E
15、A.耐热法
B.酸碱法
C.吸附法
D.离子交换法
E.凝胶滤过法
<1> 、利用凝胶柱滤过除去热原属于
A B C D E
<2> 、用强碱性阴离子交换树脂除去热原是利用
A B C D E
16、A.高温法
B.滤过法
C.吸附法
D.水溶法
E.酸碱性
<1> 、耐热器具高温后才能破坏热原是利用
A B C D E
<2> 、用活性炭除去热原是利用
A B C D E
17、A.注射液
B.输液剂
C.注射用无菌粉末
D.注射用浓溶液
E.注射用乳状液
<1> 、临用前用适宜的无菌溶剂配制成的无菌块状物为
A B C D E
<2> 、临用前稀释供静脉滴注用的无菌溶液
A B C D E
三、C
1、某口服混悬剂的【处方】组成如下
布洛芬20g 甲基纤维素20g
山梨醇250g 甘油30ml
枸橼酸适量 加蒸馏水至1000ml
<1> 、以上处方中甲基纤维素属于
A、润湿剂
B、絮凝剂
C、反絮凝剂
D、润滑剂
E、助悬剂
<2> 、影响混悬型液体制剂稳定性的因素不包括
A、温度
B、微粒间的排斥力与吸引力
C、湿度
D、混悬粒子的沉降
E、微粒增长与晶型转变
2、益母草膏【制法】取益母草,切碎,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.21~1.25(80~85%)的清膏。每100g清膏加红蔗糖200g,加热溶化,混匀,浓缩至规定的相对密度,即得。
<1> 、此剂型的作用多为
A、清热
B、解毒
C、滋补
D、泻火
E、凉血
<2> 、此剂型中加入炼蜜或糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的
A、3倍
B、5倍
C、4倍
D、2倍
E、1倍
3、旋覆代赭汤【制法】先将代赭石置煎器内,加水350ml,煎1h。再将旋复花用布包好,同其余五味药置煎器内,共煎30min,滤取药液;再加水200ml煎20min,滤取药液,将两次煎液合并,即得。
<1> 、以上剂型的制备方法为
A、煎煮法
B、浸渍法
C、渗漉法
D、回流法
E、水蒸气蒸馏法
<2> 、制备时对于方中某些不宜或不能同时入煎的药料,应酌情的特殊处理不包括
A、烊化
B、后下
C、包煎
D、先下
E、另煎
4、某剂型的特点为:具有保护、润滑、局部治疗作用,也可透过皮肤或黏膜起全身治疗作用。经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环,能避免肝脏的首过效应,避免药物在胃肠道的破坏,减少血药浓度的峰、谷变化,降低药物的副作用。
<1> 、此剂型的分类不包括
A、软膏剂
B、膏药
C、贴膏剂
D、浸膏剂
E、贴剂
<2> 、下列不属于油脂性基质的是
A、氢化植物油
B、甲基纤维素
C、白蜡
D、二甲基硅油
E、凡士林
5、某剂型特点为:分散度大、吸收快、作用较迅速;易控制药物浓度,可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激性;便于分剂量和服用,尤其适用于儿童及老年患者。
<1> 、根据分散介质分类,此剂型不包括
A、溶液剂
B、糖浆剂
C、胶体溶液型
D、乳浊液型
E、混悬液型
<2> 、此剂型中能透过某些半透膜的是
A、高分子溶液
B、溶胶
C、乳浊液
D、溶液剂
E、混悬液
6、某剂型指两种互不相溶的液体,经乳化制成的一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相分散体系的液体制剂。
<1> 、此剂型是
A、溶液剂
B、高分子溶液
C、溶胶
D、混悬液
E、乳浊液
<2> 、决定此剂型类型的主要因素是
A、乳化剂的性质
B、乳化膜的牢固性
C、油水相的容积比
D、乳化温度
E、制备方法
7、某制剂控制菌要求不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、耐胆盐格兰阴性菌(1g或1ml)。
<1> 、此制剂是
A、皮肤给药制剂
B、呼吸道给药制剂
C、直肠给药制剂
D、口腔黏膜给药制剂
E、注射给药制剂
<2> 、同样要求不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的是
A、口腔黏膜给药制剂
B、直肠给药制剂
C、阴道给药制剂
D、尿道给药制剂
E、固体制剂
8、维生素C注射液【处方】
维生素C 104g 依地酸二钠0.05g
碳酸氢钠49g 亚硫酸氢钠2g
注射用水加至1000ml
<1> 、处方中加入碳酸氢钠的作用是
A、调节渗透压
B、调节pH值
C、防止药物氧化
D、抑制微生物增殖
E、减轻疼痛
<2> 、处方中亚硫酸氢钠属于
A、金属离子络合剂
B、抑菌剂
C、抗氧剂
D、助悬剂
E、增溶剂
9、某剂型的特点是药效迅速,作用可靠,适用于不宜口服的药物,或不能口服给药的病人,可以产生局部定位或延长药效的作用。有些可用于疾病诊断。
<1> 、此剂型为
A、糖浆剂
B、乳化剂
C、茶剂
D、浸膏剂
E、注射剂
<2> 、此剂型的附加剂不包括
A、抗氧剂
B、抑菌剂
C、崩解剂
D、增溶剂
E、调节渗透压的附加剂
四、X
1、关于凝胶贴膏剂的组成叙述正确的是
A、主要由裱褙材料、保护层、膏料层三部分组成
B、膏料层由药料与基质组成
C、主要由背衬层、药物贮库层组成
D、常用基质有聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等
E、裱褙材料多为聚乙烯薄膜
2、以下关于黑膏药的叙述,正确的是
A、膏药是指用药材、食用植物油和红丹炼制而成的铅硬膏
B、以麻油炼制的铅硬膏外观油润,质量较好
C、红丹主要成分为PbO,应炒干后应用
D、黑膏药基质的主要成分为高级脂肪酸的铅盐
E、冰片、樟脑等药物细粉应于摊涂前兑入熔融的药膏中混匀
3、黑膏药基质的原料有
A、植物油
B、宫粉
C、红丹
D、雄黄
E、朱砂
4、关于絮凝的表述正确的有
A、混悬剂的微粒带有的电荷的排斥力会阻碍微粒的聚集
B、同一电解质可因用量不同起絮凝作用或反絮凝作用
C、加入适当电解质,可使ζ电位降低
D、为形成絮凝状态所加入的电解质称为絮凝剂
E、混悬剂的微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝
5、适宜制成混悬型液体药剂的药物有
A、毒性药物
B、剂量小的药物
C、需制成液体药剂供临床应用的难溶性药物
D、为了发挥长效作用而需制成液体药剂例临床应用的药物
E、需要提高在水溶液中稳定性的药物
6、可提高混悬液稳定性的方法包括
A、增加分散介质的黏度
B、减小分散介质的黏度
C、减小微粒粒径
D、减小固体微粒与分散介质的密度差
E、增大微粒粒径
7、不属于口服溶液剂、混悬剂、乳剂的质量检查的是
A、装量
B、干燥失重
C、沉降体积比
D、不溶性微粒
E、可见异物
8、糖浆在内服混悬液中的作用是
A、助悬剂
B、润湿剂
C、矫味剂
D、絮凝剂
E、增溶剂
9、成品需要进行含醇量测定的有
A、合剂
B、流浸膏剂
C、干浸膏剂
D、酒剂
E、酊剂
10、下列要求澄清的浸出制剂有
A、口服液
B、合剂
C、酒剂
D、流浸膏剂
E、酊剂
11、茶剂的质量检查内容是
A、水分
B、溶化性
C、重量差异
D、装量差异
E、微生物限度
12、属于类脂类软膏基质的有
A、凡士林
B、液体石蜡
C、羊毛脂
D、硅油
E、蜂蜡
13、以下具有吸水作用的软膏基质有
A、羊毛脂
B、豚脂
C、加入胆甾醇的凡士林
D、凡士林
E、液体石蜡
14、《中国药典》对散剂的质量要求是
A、内服散剂应为细粉
B、内服散剂应为粗粉
C、外用散剂应为最细粉
D、制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时,应采用混合法混匀并过筛
E、散剂的质量要求散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致
15、下列哪些情况不宜制成散剂
A、剂量大
B、含毒性药
C、含液体成分
D、含挥发性成分较多
E、刺激性、腐蚀性药物
16、输液剂的主要用途
A、补充营养、热量和水分
B、维持血容量
C、调节体液酸碱平衡
D、解毒、促排泄
E、起效更为迅速
17、关于汤剂的叙述中正确的有
A、煎煮后加防腐剂服用
B、制法简单易行
C、以水为溶剂
D、能适应中医辨证施治,随证加减
E、吸收较快
18、关于糖浆剂的特点叙述正确的有
A、能掩盖药物的不良气味
B、含糖量高的糖浆剂渗透压高,易染菌
C、制备方法简便
D、易于服用
E、适用于儿童服用
19、下列属于煎膏剂质量要求的是
A、不溶物检查不得有焦屑等异物
B、除另有规定外,煎膏剂应密封,置阴凉处贮存
C、煎膏剂中加入炼蜜或糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的2倍
D、相对密度,不溶物、装量及微生物限度均应符合规定
E、煎膏剂应质地细腻,稠度适宜,无焦臭、异味,无糖的结晶析出
20、有关药物、基质性质影响透皮吸收叙述正确的有
A、具有适宜的油、水分配系数的药物,透皮吸收效果好
B、药物在烃类基质中吸收最差
C、药物相对分子量越大,吸收越慢
D、药物在乳剂型基质中释放、吸收较快
E、水溶性基质聚乙二醇制成的软膏剂较难透皮吸收。
答案部分
一、A
1、
【正确答案】 D
【答案解析】 贴剂系指提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状制剂。主要由背衬层、药物贮库层、粘胶层以及防粘层组成。
2、
【正确答案】 B
【答案解析】 红丹:又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹,为橘红色非结晶性粉末,其主要成分为四氧化三铅,含量要求在95%以上。制备用红丹应干燥,无吸潮结块。
3、
【正确答案】 B
【答案解析】 适宜制成混悬型液体制剂的药物有:需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物;为了发挥长效作用或为了提高在水溶液中稳定性的药物。但剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬液。
4、
【正确答案】 C
【答案解析】 为了增加混悬剂的物理稳定性,在制备时需加入能使混悬剂稳定的附加剂,包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂等。
5、
【正确答案】 D
【答案解析】 口服乳剂应呈均匀的乳白色,以半径为10cm的离心机每分钟4000转的转速离心(1800xg)15分钟,不应有分层现象。
6、
【正确答案】 D
【答案解析】 除另有规定外,干混悬剂的干燥失重应按照干燥失重测定法测定,其减失重量不得超过2.0%。
7、
【正确答案】 C
【答案解析】 浸出制剂主要特点为:符合中医药理论,体现方药复方成分的综合疗效;汤剂还可适应中医辨证施治的需要;药效缓和、持久、副作用小;服用剂量较小、使用方便;部分浸出制剂可用作其他制剂的原料;但某些浸出制剂稳定性较差。C选项以水为溶剂时,多用煎煮法制备。
8、
【正确答案】 D
【答案解析】 浸出制剂主要特点为:符合中医药理论,体现方药复方成分的综合疗效;汤剂还可适应中医辨证施治的需要;药效缓和、持久、副作用小;服用剂量较小、使用方便;部分浸出制剂可用作其他制剂的原料;但某些浸出制剂稳定性较差。
9、
【正确答案】 C
【答案解析】 浸出药剂的主要特点有:①体现方药复合成分的综合疗效,符合中医药理论,适应中医辨证施治的需要;②药效缓和、持久、副作用小;③服用剂量较小,使用方便;④某些浸出制剂稳定性较差;⑤部分浸出药剂可用作其他制剂的原料。
10、
【正确答案】 D
【答案解析】 酊剂系指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。
11、
【正确答案】 B
【答案解析】 除另有规定外,流浸膏剂多用渗漉法制备。浸膏剂多用煎煮法、回流法或渗漉法制备。
12、
【正确答案】 C
【答案解析】 石蜡与液体石蜡:石蜡为多种固体烃的混合物,可与脂肪油、蜂蜡等熔合;液体石蜡是多种液体烃的混合物,能与多数脂肪油或挥发油混合。两者主要用于调节软膏稠度,液体石蜡还可用以研磨药物粉末,使易于基质混匀。
13、
【正确答案】 E
【答案解析】 本题考查软膏剂常用基质的特点。
软膏剂常用的基质有油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质。油脂性基质有油脂类如植物油,类脂类如羊毛脂、蜂蜡、烃类如凡士林、石蜡等。其中羊毛脂有良好的吸水性,可吸水150%,常与凡士林合用,以改善凡士林的吸水性和渗透性。
14、
【正确答案】 D
【答案解析】 聚乙二醇:为乙二醇的高分子聚合物。聚乙二醇性质稳定,可与多数药物配伍,不宜酸败和发霉;能与水、乙醇、丙酮及氯仿混溶。吸湿性好,可吸收分泌液,易于洗除。药物释放和渗透较快。常以适当比例的相对分子质量在300~6000的聚乙二醇相互混合,制成稠度适宜的基质使用。但应注意长期应用可引起皮肤脱水干燥;本品与苯甲酸、鞣酸、苯酚等混合可使基质过度软化,可降低酚类防腐剂的防腐能力。
15、
【正确答案】 A
【答案解析】 羊毛脂:又称无水羊毛脂,为淡黄色黏稠半固体,熔点36~42℃,因含胆甾醇、异胆甾醇与羟基胆甾醇及其酯而有较大的吸水性,可吸水150%、甘油140%、70%的乙醇40%。由于羊毛脂的组成与皮脂分泌物相近,故可提高软膏中药物的渗透性。
16、
【正确答案】 E
【答案解析】 软膏剂烃类基质:①凡士林②石蜡与液体石蜡。
17、
【正确答案】 B
【答案解析】 羊毛脂:又称无水羊毛脂,为淡黄色黏稠半固体,熔点36℃~42℃,因含胆甾醇、异胆甾醇与羟基胆甾醇及其酯而又较大的吸水性,可吸水150%、甘油140%、70%的乙醇40%。由于羊毛脂的组成与皮脂分泌物相近,故可提高软膏中药物的渗透性。常与凡士林合用,调节凡士林的渗透性和吸水性。
18、
【正确答案】 C
【答案解析】 散剂有以下特点:比表面积较大,易分散有利吸收、起效迅速;制备简便;外用对疮面有一定的机械性保护作用;口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用,也适于小儿给药。
19、
【正确答案】 D
【答案解析】 散剂可按其给药途径、组成、性质、剂量等进行分类。按医疗用途和给药途径散剂可分为:内服散剂与外用散剂。按药物组成散剂可分为:单方散剂(由单味药制得的散剂,俗称“粉”,如川贝散或粉)与复方散剂(由两种以上药物制得的散剂,如参苓白术散)。按药物性质散剂可分为:普通散剂和特殊散剂。按剂量可分为:分剂量散剂与非分剂量散剂。
二、B
1、
【正确答案】 A
【正确答案】 B
【答案解析】 含毒性药的中药酊剂100ml应相当于原饮片10g,浸膏剂1g应相当于原饮片2~5g。
2、
【正确答案】 A
【正确答案】 B
【正确答案】 D
【正确答案】 C
【答案解析】 本题考查浸出药剂的特点。
煎膏剂是药材用水煎煮,去渣浓缩后,加炼糖或炼蜜制成的半流体制剂;酒剂是指药材用蒸馏酒浸提制得的澄明液体制剂;酊剂是指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄明液体;流浸膏剂是指药材用适宜的溶剂提取有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至1ml相当于原药材1g的制剂;浸膏剂是指药材用适宜溶剂提取,蒸去全部溶剂,调整浓度至每1g相当于饮片或天然药物2~5g的制剂。
3、
【正确答案】 A
【正确答案】 D
【答案解析】 散剂按药物性质分类:可分为普通散剂和特殊散剂。特殊散剂又分为含毒性药散剂,如九分散等;含低共熔成分散剂,如避瘟散等;含液体成分散剂,如蛇胆川贝散等。
4、
【正确答案】 C
【正确答案】 B
【答案解析】 散剂的质量要求散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。除另有规定外,内服散应为细粉;儿科用及局部用散剂应为最细粉。
5、
【正确答案】 C
【答案解析】 营养输液:用于不能口服吸收营养的患者。营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。
【正确答案】 D
【答案解析】 胶体输液:用于调节体内渗透压。胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等,如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。
6、
【正确答案】 E
【答案解析】 橡胶贴膏与凝胶贴膏的含膏量、橡胶贴膏的耐热性、凝胶贴膏的赋形性、含量均匀性。各种膏剂的黏附力应符合相关规定。
【正确答案】 C
【答案解析】 软膏剂应均匀、细腻,具有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性;应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象;混悬型软膏剂、含饮片细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子;用于烧伤或严重创伤的软膏剂与乳膏剂,照《中国药典》无菌检查法检查,应符合规定;装量、微生物限度等应符合规定。
【正确答案】 A
【答案解析】 贴剂的含量均匀度、释放度、微生物限度等照《中国药典》规定的检查方法检查,应符合规定。
【正确答案】 B
【答案解析】 膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、滩涂均匀、无飞边缺口,加温后能粘贴于皮肤上且不移动。
7、
【正确答案】 A
【答案解析】 此组题考查眼用制剂常用的附加剂。渗透压调节剂包括氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂;抑菌剂包括三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯;黏度调节剂包括甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮。
【正确答案】 C
【答案解析】 此组题考查眼用制剂常用的附加剂。渗透压调节剂包括氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂;抑菌剂包括三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯;黏度调节剂包括甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮。
【正确答案】 E
【答案解析】 此组题考查眼用制剂常用的附加剂。渗透压调节剂包括氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂;抑菌剂包括三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯;黏度调节剂包括甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮。
8、
【正确答案】 D
【正确答案】 B
9、
【正确答案】 D
【答案解析】 分层:乳剂在放置过程中,乳滴逐渐聚集在上层或下层的现象称为分层。乳剂的分层速度符合Stoke’s定律,如减少乳滴的粒径、增加连续相的黏度、降低分散相与连续相之间的密度差等均能降低分层速度。其中最常用的方法是适当增加连续相的黏度。
【正确答案】 C
【答案解析】 絮凝:由于ζ电位降低促使液滴聚集,出现乳滴聚集成团的现象,称为絮凝。此时,乳滴的聚集和分散是可逆的,但通常是乳滴破裂的前期。乳剂中电解质和离子型乳化剂的存在是产生絮凝的主要原因。
10、
【正确答案】 B
【答案解析】 转相:O/W型乳剂转成W/O型乳剂或出现相反的变化称为转相(又称转型)。这种转相通常是因外加物质使乳化剂的性质改变或油、水相容积比发生变化所致。
【正确答案】 E
【答案解析】 酸败:乳剂受外界因素及微生物作用,使体系中油相或乳化剂发生变质的现象称为酸败。通常可以根据需要加适量抗氧剂、防腐剂等。
11、
【正确答案】 A
【正确答案】 C
【答案解析】 按药物(分散相)在溶剂(分散介质)中的分散特性,可将剂型分为真溶液型药剂(如溶液剂、部分注射剂、甘油剂等)、胶体溶液型药剂(如胶浆剂、涂膜剂等)、乳浊液药剂(如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等)和混悬液型药剂(如混悬剂、洗剂等)等。
12、
【正确答案】 A
【答案解析】 苷类药物:苷类药物在酶或酸碱的作用下产生水解反应,水解的难易程度与构成苷类药物的糖、苷元的种类以及苷元和糖连接的方式有关。如强心苷易水解,故常以较高浓度的乙醇为溶剂,其注射剂多采用水与乙醇、丙二醇或甘油等混合溶剂。
【正确答案】 D
【答案解析】 易氧化的药物分子结构类型主要有:具有酚羟基或潜在酚羟基的有效成分,如黄芩苷等。
【正确答案】 A
【答案解析】 酯类药物:具有酯键结构的药物较易水解,相对分子量小的脂肪族酯类极易水解,几乎无法制成稳定的液体制剂。酯类药物制成水溶液时要特别注意pH的调节。一般而言,溶液碱性愈强,水解愈快,如穿心莲内酯在pH7时内酯环水解极其缓慢,而在偏碱性溶液中则水解加快。
13、
【正确答案】 B
【答案解析】 冷处:贮藏温度为2℃~10℃。
【正确答案】 C
【答案解析】 常温:贮藏温度为10℃~30℃。
14、
【正确答案】 D
【答案解析】 纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。不含任何附加剂,其质量应符合《中国药典》纯化水质量标准的规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
【正确答案】 A
【答案解析】 饮用水可用于饮片净制时的漂洗、制药用具的粗洗。除另有规定外,也可作为非灭菌制剂饮片的提取溶剂。
15、
【正确答案】 E
【答案解析】 凝胶滤过法:利用热原与药物分子量的差异将两者分开。溶液通过凝胶柱时,分子量较小的成分渗入到凝胶颗粒内部而被阻滞,分子量较大的成分则沿凝胶颗粒间隙随溶剂流出。
【正确答案】 D
【答案解析】 离子交换法:热原分子上含有负电荷的磷酸根与羧酸根,强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原。
16、
【正确答案】 A
【答案解析】 高温法:耐热器具洁净干燥后于250℃维持30min以上可以破坏热原。
【正确答案】 C
【答案解析】 吸附法:活性炭具有较强的吸附热原作用,同时兼有脱色、助滤作用。应选用针用规格活性炭,常用量为0.1%~0.5%。此外,活性炭与白陶土合用也可除去热原。
17、
【正确答案】 C
【答案解析】 注射用无菌粉末系指原料药物或与适宜的辅料制成的供临用前用适宜的无菌溶剂或溶液配制成溶液的无菌粉末或无菌块状物,一般采用无菌分装或冷冻干燥法制得。
【正确答案】 D
【答案解析】 注射用浓溶液系指料药物与适宜的辅料制成的临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液。
三、C
1、
【正确答案】 E
【答案解析】 常用的助悬剂有:①低分子助悬剂,如甘油、糖浆剂等。②高分子助悬剂,主要分为天然和合成高分子助悬剂。常用的天然高分子助悬剂及其用量分别为阿拉伯胶5%~15%;西黄蓍胶0.5%~1%;琼脂0.3%~0.5%。此外尚有海藻酸钠、白及胶、果胶等。常用的合成高分子助悬剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等,一般用量为0.1%~1.0%,此类助悬剂性质稳定,受pH影响小,但与某些药物有配伍变化。③硅酸类,如胶体二氧化硅、硅酸铝、硅皂土等。
【正确答案】 C
【答案解析】 影响混悬型液体制剂稳定性的因素
(1)微粒间的排斥力与吸引力
(2)混悬粒子的沉降
(3)微粒增长与晶型的转变
(4)温度的影响
2、
【正确答案】 C
【答案解析】 煎膏剂多以滋补为主,兼有缓和的治疗作用,是中医滋补、防衰老、治疗慢性病的传统剂型之一。具有体积小、稳定性好、较易保存、口感好、服用方便等优点。
【正确答案】 A
【答案解析】 煎膏剂应质地细腻,稠度适宜,无焦臭、异味,无糖的结晶析出。不溶物检查不得有焦屑等异物,若需加饮片细粉,待冷却后加入,搅拌均匀。煎膏剂中加入炼蜜或糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的3倍。
3、
【正确答案】 A
【答案解析】 汤剂制备采用煎煮法,制备过程主要有浸提、过滤。
【正确答案】 D
【答案解析】 汤剂制备采用煎煮法,制备过程主要有浸提、过滤。制备时对于方中某些不宜或不能同时入煎的药料,应酌情特殊处理,主要有先煎、后下、包煎、另煎、烊化等。
4、
【正确答案】 D
【答案解析】 外用膏剂分类:1.软膏剂;2.贴膏剂和贴剂;3.膏剂。
【正确答案】 B
【答案解析】 甲基纤维素属于水溶性基质。
5、
【正确答案】 B
【答案解析】 根据分散介质中药物粒子大小不同,液体制剂分为溶液剂、胶体溶液、乳浊液、混悬液型四种分散体系。
【正确答案】 D
6、
【正确答案】 E
【答案解析】 乳浊液系指两种互不相溶的液体,经乳化制成的一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相分散体系的液体制剂,又称乳剂。其中形成液滴的液体称为分散相、内相或非连续相,另一相液体则称为分散介质、外相或连续相。
【正确答案】 A
【答案解析】 决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的性质,其次是形成乳化膜的牢固性、油水相的容积比、乳化温度及制备方法等。
7、
【正确答案】 B
【答案解析】 呼吸道给药制剂要求不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、耐胆盐格兰阴性菌(1g或1ml)。
【正确答案】 A
【答案解析】 口腔黏膜给药制剂要求不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌(1g、1ml或10cm2)。
8、
【正确答案】 B
【答案解析】 注射剂的pH值一般要求在4.0~9.0之间,但同一品种注射剂的pH值允许差异范围应不超过2.0,大量输入的注射液pH值应近中性。常用的调节pH值的附加剂有盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。
【正确答案】 C
【答案解析】 抗氧剂是一类易被氧化的还原剂。常用的有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等,一般用量为0.1%~0.2%。
9、
【正确答案】 E
【答案解析】 注射剂药效迅速,作用可靠,适用于不宜口服的药物,或不能口服给药的病人,可以产生局部定位或延长药效的作用。有些注射液可用于疾病诊断。但注射剂使用不便,注射疼痛;其质量要求高,制备过程复杂,需要特定的条件与设备,成本较高;一旦注入机体,其生理作用难以逆转,若使用不当极易发生危险等。
【正确答案】 C
【答案解析】 配制注射剂时,应根据药物的性质和配制要求,加入适宜的注射用规格的附加剂。常用的附加剂有增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、调节pH的附加剂、调节渗透压的附加剂以及止痛剂等。
四、X
1、
【正确答案】 ABD
【答案解析】 凝胶贴膏主要由背衬层、药物层和保护层组成。
背衬层可采用漂白布、无纺布、人造棉布等;保护层,即膏面覆盖物多为聚乙烯薄膜、聚酯薄膜及玻璃纸等;膏料层由药料与基质组成。基质的性能决定了凝胶贴膏的黏着性、舒适性、物理稳定性等特征。
2、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 膏药的基质原料主要是植物油和红丹或官粉。植物油以麻油为好,其制成品外观光润,棉籽油、豆油、菜油、花生油等亦可应用,但制备时较易产生泡沫,应及时除去;红丹又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹,为橘红色非结晶粉末,主要成分为四氧化三铅,含量要求在95%以上;官粉又称为宫粉、铅丹、铅粉、铅白,为白色粉末,主要成分为碱式碳酸铅。 制备膏药用红丹、官粉应干燥,无吸潮结块。
黑膏药基质的主要成分为高级脂肪酸的铅盐。制备过程中药料经提取、炼油后在炼成的油中加入红丹反应生成脂肪酸铅盐,脂肪酸铅盐促进油脂进一步氧化、聚合、增稠而成膏状。
3、
【正确答案】 AC
【答案解析】 黑膏药的基质原料主要是植物油和红丹。
4、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 加入适量的电解质可使混悬型液体药剂中微粒周围双电层形成的ζ电位降低到一定程度,使得微粒间吸引力稍大于排斥力,形成疏松的絮状聚集体,经振摇又可恢复成分散均匀混悬液的现象叫絮凝,所加入的电解质称为絮凝剂。
加入电解质后使ζ电位升高,阻碍微粒之间碰撞聚集的现象称为反絮凝,能起反絮凝作用的电解质称为反絮凝剂,加入适宜的反絮凝剂也能提高混悬剂的稳定性。
5、
【正确答案】 CDE
【答案解析】 本题考查适宜制成混悬型液体药剂的药物。适用于制成混悬液体药剂的药物有:①需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物;②为了发浑长效作用或为了提高在水溶性中的稳定性的药物。但是毒性药或剂量小的药物不宜制成混悬液。
6、
【正确答案】 ACD
【答案解析】 采取下列措施可提高混悬液的稳定性:①减小微粒粒径;②增加分散介质的黏度;③减小固体微粒与分散介质间的密度差。
7、
【正确答案】 DE
【答案解析】 口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的质量检查:1.装量差异2.装量3.干燥失重4.沉降体积比5.微生物限度检查。
8、
【正确答案】 AC
【答案解析】 低分子助悬剂,如甘油、糖浆剂等。
9、
【正确答案】 BDE
【答案解析】 流浸膏剂、酒剂、酊剂在制备过程中加入乙醇,因此均需要检查含醇量。
10、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】 流浸膏剂为稠膏状,是不要求澄明的。
11、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 按照《中国药典》规定的方法检查,不含糖块状茶剂以及袋装茶剂与煎煮茶剂的水分不得过12.0%,含糖块状茶剂的水分不得过3.0%,溶化性、重量差异、装量差异、微生物限度应符合规定。
12、
【正确答案】 CE
【答案解析】 类脂类药物的代表:羊毛脂、蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡。
13、
【正确答案】 AC
【答案解析】 羊毛脂:又称无水羊毛脂,为淡黄色黏稠半固体,熔点36℃~42℃,因含胆甾醇、异胆甾醇与羟基胆甾醇及其酯而又较大的吸水性,可吸水150%、甘油140%、70%的乙醇40%。由于羊毛脂的组成与皮脂分泌物相近,故可提高软膏中药物的渗透性。常与凡士林合用,调节凡士林的渗透性和吸水性。
14、
【正确答案】 ACE
【答案解析】 散剂的质量要求散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时,应采用配研法混匀并过筛。除另有规定外,内服散应为细粉;儿科用及局部用散剂应为最细粉。
15、
【正确答案】 ADE
【答案解析】 易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物不宜制成散剂。
16、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 输液剂通常包装在玻璃的输液瓶或塑料的输液袋中,使用时通过输液器调整滴速持续而稳定地进入静脉。输液剂由于其用量大而且是直接进入血液,故起效迅速;质量要求高;用于纠正体内水和电解质的紊乱,调节体液的酸碱平衡,补充必要的营养、热能和水分;维持血容量;此外,输液剂也常作为抗生素、强心药、升压药等注射药物的载体。
17、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 汤剂是将饮片加水煎煮或沸水浸泡后,滤过而取滤液制得的液体制剂。其中以饮片粗颗粒入药者又称“煮散”,以沸水浸泡药物不定时不定量饮用者,俗称为“饮”。汤剂主要供内服,也可共含漱、洗浴、熏蒸之用。
汤剂是应用最早、最为广泛的传统剂型,具有以下特点:组方灵活,适应中医临床辨证施治,随症加减用药的需要,能充分发挥复方综合疗效;以水为溶剂,制法简便,吸收、奏效较为迅速;味苦量大,服用不便;不宜久置,必须临时制备,多有不便;挥发性及难溶性成分提取率或保留率底,可能影响疗效。目前有配方颗粒的形式在应用,具有良好的前景。
18、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 糖浆剂系指含有原料药物的浓蔗糖水溶液。
糖浆剂含糖量高,有些含有芳香剂(香料),可以掩盖某些药物的不良嗅味,改善口感,易于服用,深受患者特别是儿童的欢迎。
19、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 煎膏剂应质地细腻,稠度适宜,无焦臭、异味,无糖的结晶析出。不溶物检查不得有焦屑等异物,若需加饮片细粉,待冷却后加入,搅拌均匀。煎膏剂中加入炼蜜或糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的3倍。除另有规定外,煎膏剂应密封,置阴凉处贮存。按照《中国药典》规定的方法检査,相对密度,不溶物、装量及微生物限度均应符合规定。
20、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 药物性质:皮肤细胞膜具有类脂质性,一般脂溶性药物比水溶性药物易穿透皮肤,而组织液是极性的。因此,具有适宜的油、水分配系数,既有一定脂溶性又有一定水溶性的药物透皮吸收较理想。通常,药物相对分子质量愈大,经皮吸收愈慢,故经皮吸收制剂宜选用相对分子质量较小,药理作用强的药物。基质的组成与性质:一般认为药物的吸收在乳剂型基质中最好,在吸水性软膏基质(凡士林加羊毛脂)、硅酮及豚脂中次之,在烃类基质中最差。水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快,但对药物的穿透作用影响不大,制成的软膏剂较难透皮吸收。
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