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1.散剂的特点
粒径小、比表面积大、易分散、起效快 |
外用时其覆盖面大,兼具保护、收敛等作用 |
剂量易于控制,制备工艺简单,便于特殊群体如婴幼儿与老人服用 |
包装、贮存、运输及携带较方便。对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂 |
2.常见片剂的崩解时限
崩解时限 | 剂型种类 |
3min | 分散片、可溶片 |
5min | 舌下片、泡腾片 |
15min | 普通片 |
30min | 含片、薄膜衣片、硬胶囊 |
60min | 肠溶片、糖衣片、软胶囊 |
3.片剂的辅料
类型 | 常用品种 | 性质 |
稀释剂 | 淀粉 | 玉米淀粉最常用,性质稳定、吸湿性小,但可压差 |
蔗糖 | 吸湿性强 | |
糊精 | 与糖粉、淀粉配合使用、填充剂、作合剂 | |
乳糖 | 喷雾干燥法制得的乳糖可直接压片 | |
预胶化淀粉 | 流动性和自身润滑性好,可直接压片 | |
微晶纤维素 | 可直接压片,有“干黏合剂”之称 | |
甘露醇 | 价格较贵,兼有矫味作用(咀嚼片) | |
无机盐 | 磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙等,性质稳定 | |
润湿剂 | 蒸馏水 | 首选 |
乙醇 | 常用浓度30%~70% | |
黏合剂 | 淀粉浆 | 最常用,常用浓度8%~15% |
维生素衍生物 | 羧甲基纤维素钠CMC-Na (用于可压性差的药物) | |
羟丙基纤维素HPC (湿法制粒、粉末直接压片) | ||
羟丙基纤维素HPMC (溶于冷水) | ||
甲基纤维素MC (溶于水) | ||
乙基纤维素EC (不同于冷水,溶于乙醇) | ||
其他 | 聚乙烯吡咯烷酮PVP (不溶于水)、明胶 聚乙二醇类PEG | |
崩解剂 | 干淀粉 | 适用水不溶性或微溶性药物 |
羧甲基淀粉钠 | 高效崩解剂 | |
低取代羟丙基纤维素 | 吸水迅速膨胀 | |
交联羧甲基纤维素 | ||
交联聚维酮 | ||
泡腾崩解剂 | 碳酸氢钠和有机酸组成的混合物 | |
润滑剂 (助流剂、 抗黏剂) |
微粉硅胶 | 可直接压片 |
聚乙二醇类 | 水溶性、润滑性好 | |
氢化植物油 | ||
滑石粉 | 润滑性好、抗黏、助流 | |
十二烷基磺酸钠 | 又名月桂醇硫酸钠 | |
硬脂酸镁 |
4.薄膜包衣材料
类型 | 常用材料 |
胃溶型 | 羟丙甲基纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA) |
肠溶型 | 虫胶、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂I、II、III号、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP) |
水不溶型 | 乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素 |
5.薄膜包衣的其他附加剂
类型 | 常用品种 | |
增塑剂 | 水溶性 | 丙二醇、甘油、PEG等 |
非水溶性 | 甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯等 | |
释放调节剂(致孔剂) | 蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG等 | |
遮光剂 | 二氧化钛 |
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