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2025年执业药师考试大纲已发布,我们为您整理了2025年执业药师药事管理与法规新旧教材变动,考生需以新大纲为准规划备考。
2025年执业药师药事管理与法规新旧教材变动
章节 | 新增 | 改动 |
第一章执业药师与健康中国战略 | 药品命名、全面深化药品医疗器械监管改革 | 执业药师管理 |
第二章 药品管理立法与药品监督管理 | 全面依法治国、法律责任概念、构成要件、行政规章 | 行政行为 |
第三章 药品研制和生产管理 | 原料药、辅料和包装材料的关联审评审批、境外生产药品分包装备案管理、境外药品上市许可持有人指定境内责任人的管理、药品包装管理 | |
第四章 药品经营管理 | 疫苗和配方颗粒的规定 | 药品经营许可证管理、连锁药店的管理 |
第五章 医疗机构药事管理 | 医保药品外配管理通知、抗肿瘤药物临床应用管理 | 处方审核和调剂 |
第六章 中药管理 | 国家支持珍稀濒危中药材替代品研制、地区性民间习用药材 | 食药药理 |
第七章 特殊管理规定的药品管理 | 放射性药品管理 | 第一类精神药品有新增咪达唑仑原料药和注射剂;第二类精神药品新增纳呋拉啡、氟卡色林、右美沙芬 |
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护 | 政府信息公开一般规定 | |
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理 | 医疗器械加快审评审批 | |
第十章药品安全法律责任 | 无证情形-从轻处罚的情形,零售企业销售麻精药品等药品的具体处罚等 | 药品安全法律责任 |
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