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2025年执业药师考试大纲药事管理与法规变动
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第一章
新增
执业药师与健康中国战略药品命名、全面深化药品医疗器械监管改革
改动
执业药师管理
第二章
新增
药品管理立法与药品监督管理全面依法治国、法律责任概念、构成要件、行政规章
改动
行政行为
第三章
新增
药品研制和生产管理原料药、辅料和包装材料的关联审评审批、境外生产药品分包装备案管理、境外药品上市许可持有人指定境内责任人的管理、药品包装管理
第四章
新增药品经营管理疫苗和配方颗粒的规定
改动
药品经营许可证管理、连锁药店的管理
第五章
新增医疗机构药事管理医保药品外配管理通知、抗肿瘤药物临床应用管理
改动
处方审核和调剂
第六章
新增中药管理国家支持珍稀濒危中药材替代品研制、地区性民间习用药材
改动
食药药理
第七章
新增特殊管理规定的药品管理放射性药品管理
改动
第一类精神药品有新增咪达唑仑原料药和注射剂;第二类精神药品新增纳呋拉啡、氟卡色林、右美沙芬
第八章
新增药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护政府信息公开一般规定
第九章
新增医疗器械、化妆品和特殊食品的管理医疗器械加快审评审批
第十章
新增药品安全法律责任无证情形-从轻处罚的情形，零售企业销售麻精药品等药品的具体处罚等
改动
药品安全法律责任
执业药师其他科目大纲变化
西药学：
西药一：新增“生命药学”章节(病理生理学、免疫学等)，整合AI辅助药物设计、纳米制剂等前沿技术。
西药二：新增ADC(抗体偶联药物)、CAR-T细胞疗法等生物药考点，调整抗肿瘤药临床应用指南。
中药学：
中药一：中药鉴定章节新增75味药物(如白头翁、甘遂)，炮制工艺细化(如党参炒法)。
中药综合：新增湿疮、白疕等疾病辨证论治，拆分“中药质量管理”与“中药调剂”模块。
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