环球网校考后发布：2025年执业药师真题及答案【药事管理与法规】第一批

2025年执业药师【药事管理与法规】第一批考试时间为10月19日10:40-12:10；第二批考试时间为10月19日16:40-18:10。为帮助大家及时对答案估分，本站将在考后及时为大家整理“2025年执业药师法规真题及答案”，祝大家考试顺利！

2025年执业药师真题及答案【药事管理与法规】(第一批)

一、最佳选择题(40题)

1.关于药品上市许可持有人经营活动的说法，错误的是()

A.发起药品追回后，须督促药品经营企业、医疗机构等予以配合

B.应当将销售凭证保存至少5年，且不少于药品有效期满后1年

C.委托销售其持有药品时，须确保受托方为药品经营企业

D.应当落实其持有药品经营全过程质量管理责任

【答案】A

【解析】根据《药品管理法》及《药品召回管理办法》，药品召回由药品上市许可持有人发起，需督促药品经营企业、医疗机构配合;而"药品追回"通常是药品经营企业(如批发企业)针对已售出药品的追回行为，并非由持有人发起。该选项混淆"药品召回"与"药品追回"的主体及责任。B选项持有人销售药品的销售凭证、记录保存时限需满足"至少5年，且不少于药品有效期满后1年";C选项持有人委托销售药品时，受托方必须是具备合法资质的药品经营企业;D选项持有人作为药品质量第一责任人，需对其持有药品的研制、生产、经营、使用全流程质量管理负责。

2.下列不属于《药品生产许可证》注销情形的是()

A.《药品生产许可证》有效期届满未重新发证的

B.未按要求及时变更《药品生产许可证》登记事项的

C.主动申请注销《药品生产许可证》的

D.营业执照依法被吊销或者注销的

【答案】B

【解析】根据《药品生产监督管理办法》，A选项《药品生产许可证》有效期届满后，企业未按规定申请重新发证的，原发证机关会依法办理许可证注销手续，该情形属于注销范畴;B选项未按要求及时变更许可证登记事项(如企业名称、法定代表人等)，属于许可证变更管理中的违规行为，药品监督管理部门会责令企业限期整改，而非直接注销许可证，该情形不属于注销范畴;C选项企业主动申请注销许可证是注销情形的明确规定之一，原发证机关会依法办理注销并公示，该情形属于注销范畴;D选项企业营业执照被吊销或注销，意味着企业法人资格终止，无法继续从事药品生产活动，原发证机关需注销其《药品生产许可证》，该情形属于注销范畴。

3.抗肿瘤药物临床应用实行分级管理，根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和()

A.特殊使用级

B.非限制使用级

C.非特殊使用级

D.普通使用级

【答案】D

【解析】根据抗肿瘤药物临床应用管理要求，结合药物安全性、可及性、经济性，抗肿瘤药物明确分为"限制使用级"和"普通使用级"。其中，普通使用级药物安全性较高、可及性好，适合常规临床场景;限制使用级药物因安全性风险、价格或供应等因素，需特定条件下使用。A选项"特殊使用级"是抗菌药物临床应用分级管理的分类，并非抗肿瘤药物的分级术语;B选项"非限制使用级"同样适用于抗菌药物分级;C选项"非特殊使用级"不属于临床药物分级管理的标准术语。

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2025年执业药师考试成绩查询时间

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2025年执业药师合格标准

根据人力资源社会保障部办公厅《关于33项专业技术人员职业资格考试实行相对固定合格标准有关事项的通告》，执业药师职业资格考试各科目合格标准为试卷满分的60%。

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