执业药师执业须知：这些药转为非处方药！

根据国家药监局发布的“国家药监局关于参倍固肠胶囊和儿童清咽解热口服液转换为非处方药的公告（2026年第19号）”，参倍固肠胶囊和儿童清咽解热口服液由处方药转换为非处方药。此外，文末为大家准备了“处方”、“非处方”相关的执业药师考试考点，供大家参考。

公告还明确：请相关药品上市许可持有人于2026年11月5日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

一、执业药师新增注意事项

在药店工作的执业药师们请注意以下两点!

1.注意新版说明书

公告明确，复方公英胶囊已有新的药品说明书，原药品说明书已作废!如顾客有需求，执业药师可适度推荐并按非处方药流程出售。

2.注意不良反应和禁忌

本次公告附件中，还详细标注了此两类药品的不良反应、禁忌、药物相互作用、注意事项等说明，执业药师在提供药学服务要及时监督与提醒。

药品说明书的修改是大事，影响到执业药师工作中的用药咨询与指导，更是执业药师专业性的体现。

说明书较长，现已为大家在官网找到原件（非处方药说明书范本），有需要的执业药师可以在新版说明书还没下发时，先用此电子版。

二、执业药师备考：“处方”、“非处方”考点

“处方”、“处方药”“非处方药”作为执业药师考试的重要考点，借此机会，本站编辑为大家整理《药事管理与法规》中，关于处方药和非处方药分类管理部分常见考点：

1.处方药和非处方药的界定

(1)处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

(2)非处方药：由国家药品监督管理局公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

2.处方药不可转换为非处方药情形

(1)处于监测期内的药品 (2)原料药、药用辅料、中药材、中药饮片 (3)个人消费者不便自我使用的药物剂型 (4)需要在特殊条件下保存的药品 (5)作用于全身的抗菌药、激素(含所有具有终止妊娠作用的激素类药品， 部分避孕药除外) (6)用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品 (7)含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品 (8)疫苗、血液制品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、麻醉药品、 精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品 (9)用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品

3.转换需要进行安全性以及有效性评价

(1)安全性评价：①作为处方药品时的安全性;②当药品成为非处方药后， 广泛使用时出现误用、滥用情况下的安全性;③当处于消费者进行自我诊断 与自我药疗情况下的药品安全性

(2)有效性评价：①用药对象、适应症(功能主治)、用法用量明确;② 疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知;③绝大多数 适用对象正确使用后能产生预期的作用;④无需与其他药物联合使用(辅助 治疗药品除外)

2月即将结束，各位想要今年拿证/冲刺双证的执业药师考生们，面对今年考纲大改，要尽快进入考试状态!

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