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一、 A型题(最佳选择题)共30题， 每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1. 指出制药企业湿热灭菌法通常采用的工艺条件
A. 120℃、10～15min B. 121℃、10～15min
C. 121℃、15～20min D. 121℃、20～25min
E. 122℃、20～25min
2. 制药企业1997年1月2日生产了一批产品， 其编制的生产批号应为
A. 97012 B. 97102 C. 970102
D. 970120E. 971020
3. 按GMP要求， 指出制药企业下列设备管理中不符合要求的作法
A. 洁净室内应采用具有防尘、防微生物的设备和设施
B. 送至无菌区的传动装置采用整体传送
C. 无菌室内的设备要满足灭菌要求
D. 设计或选用设备应结构简单、表面光洁、易清洁
E. 纯水贮罐用不锈钢制作
4. 某批产品共包装出324件， 应抽样的量
A. 324 B. 108 C. 10 D. 18 E. 19
5. 下列哪些做法不符合实验动物管理的规定
A. 对各类、各级实验动物要制定各自饲养规程
B. 制定严格的繁殖、饲养、使用记录
C. 建立严格的卫生管理制度
D. 进入饲养、实验区物品要消毒
E. 进入饲养、实验区人员不必消毒
6. 药品经营企业对销货退回商品
A. 领导批准即可入库 B. 质管部门同意即可入库
C. 销售部门同意即可入库
D. 应视同进货，进行正式验收后方可入库
E. 包装牢固、完整即可入库
7. 药品经营企业对拟分装的药品质量要求
A. 必须有分装场地 B. 必须有分装人员
C. 必须有分装设备 D. 必须有检验报告或合格证
E. 必须有操作规程
8. 药品经营企业对验收不合格的药品， 应填写药品拒收报告单， 审核部门(者)是
A. 经理 B. 业务主管部门 C. 质量管理部门
D. 质量主管经理E. 化验室
9. 药品经营企业对验收合格的药品由哪个部门(人员)在入库凭证上签字或盖章
A. 质量管理员 B. 质量管理部门 C. 仓库收货员
D. 质量验收员 E. 化验室负责人
10. 药品经营企业质量管理部门的主要职责是
A. 执行质量否决权制度
B. 协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作
C. 负责领导质量验收组业务工作
D. 负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行
E. 负责处理药品质量查询
11. 麻醉药品标签上的标志应为
A. 绿、白 B. 兰、白 C. 黑、白
D. 红、黄 E. 黄、白
12. 放射性药品应置放在哪一种容器内， 并避免拖拉或撞击
A. 铁制 B. 不锈钢制 C. 铅制
D. 铝合金制E. 铝制
13. 负责麻醉药品和一类精神药品的调拨和供应管理的单位是
A. 国家医药管理局 B. 卫生部 C. 中国医药公司
D. 中国医药公司北京采购供应站 E. 各地区医药公司
14. 注射用水的水源
A. 自来水 B. 纯水 C. 饮用水
D. 纯净水 E. 工业用水
15. 大输液生产配制时应用的工艺用水为
A. 饮用水 B. 蒸馏水 C. 注射用水
D. 去离子水 E. 深井水
16. 制药企业片剂生产压片工序中， 需每批质量控制的项目
A. 平均片重 B. 片重差异 C. 硬度、崩解时限
D. 含量E. 外观
17. 我国第一部药学科学辞书是
A. 《中国药物大全》 B. 《实用药学辞典》
C. 《中国药物大辞典》D. 《全国医药产品大全》
E. 《新编药物学》
18. 以下书籍哪一种属于药学工具书
A. 《新编药物学》 B. 《新药与临床》 C. 《药学学报》
D. 《中草药》E. 《中国药学文摘》
19. 计算机工作环境对温度和相对湿度的要求
A. 温度10～38℃之间， 相对湿度20%～40%之间
B. 温度10～30℃之间， 相对湿度10%～40%之间
C. 温度0～40℃之间， 相对湿度10%～60%之间
D. 温度10～40℃之间， 相对湿度10%～60%之间
E. 温度10～45℃之间， 相对湿度20%～60%之间
20. 计算机的核心部分
A. CPU B. I/O接口 C. BUS
D. 存贮器E. 控制面板
英 语
21. This product in those patients who have shown hypersensitivity to it.
选择一个正确答案填空
A. is contraindicated B. is indicated
C. is availableD. is helpful
E. is effective
22. Kirin sterile powder is rapidly absorbed after intramuscular injection.
克淋 。
A. 静脉注射后迅速吸收 B. 静滴后迅速吸收
C. 肌注后完全吸收 D. 肌注后迅速吸收
E. 口服后缓慢吸收
23. Ketorolac should be used with caution in patients with impaired renal function.
哪种患者须慎用痛力克?
A. 肝功能受损的 B. 肾功能受损的
C. 肺功能受损的 D. 心功能不全的
E. 对本品过敏的
24. Therapy with Concor 5 must not be discontinued abruptly.
句中划线词的同义词是
A. diminished B. reduced C. recommended
D. stoppedE. increased
25. “Do not use later than the date of expiry.”
本句可能出现在药品说明书的哪一项中?
A. Warnings B. Shelf life C. Storage
D. Adverse reactionsE. Action
26. “不良反应”的英文表示法是
A. Special note B. Mode of issue
C. Adverse reactionsD. Pharmacological action
E. Clinical effect
27. Each ml of 0.5 N sodium hydroxide is equivalent to 45.04 mg of C9H8O4.
句中划线部分的意思是
A. 不少于 B. 不多于 C. 相当于
D. 大于 E. 小于
28. The label states the date after which the material is not intended to be used.
date一词在本句中指何日期?
A. 生产日期 B. 出厂日期 C. 注册日期
D. 批准日期 E. 失效日期
29. Unless otherwise specified in the monograph, prepare the plates in the following manner.
划线部分的正确译文是
A. 如果另有专门规定
B. 除非专论中另有规定
C. 除非有特殊条件
D. 如果有其他的专论
E. 如果没有其他的专论
30. sat.的原意是
A. satisfy B. saturate C. saturated
D. saturatingE. saturation
日 语
21. ろの主要成分は强力だ利尿作用ど强心作用だ ことか报告されていゐ。
A. ある B. なる C.なす D. である E. 有する
22. 分离はいずれの条件下 良好であった。
A. でも B. では C. に D. しても E. しては
23. 两者さ满足させる盐浓度は0.1M付近 。
A. であつた B. 有した C. かつた D. によつた E. ありました
24. より多くの成分を简便に分析できる手法の开? 必要と考えられた。
A. に B. で C. と D. が E. を
25. 子供もその药 饮むことがどきる。
A. を B.に C. が D.と E. で
26. 5-アミノピリミジン类は合成中间体 幅?く利用されてきた。
A. について B. において C. によつて
D. とりましてE. として
27. 析出 结晶をろ取する。
A. による B. によって C. なる D. である E. する
28. 以上をまとぬると， 1，3，5については良好なピ?フ形状ガ 。
A. した B. 得られた C. 得ました D. 取つた E. とりました
29. まいぱん镇痛剂を饮む。
A. 每天晚上服用止痛药。
B. 每天晚上注射止痛药。
C. 每次服一半止痛药。
D. 每半天服一次止痛药。
E. 每半天注射一次止痛药。
30. 绿バイケイ草は古くから米国に於いて子痫治疗?としてのみ用いられておりました。
A. 多作为子痫治疗药使用
B. 仅作为子痫治疗药使用
C. 不作为子痫治疗药使用
D. 偶尔作为子痫治疗药使用
E. 作为子痫治疗的特效药使用
二、 B型题(配伍选择题)共50题， 每题0.5分。备选答案在前， 试题在后。 每组5题， 每组题均对应同一组备选答案， 每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用， 也可不选用。
［31-35］
A. 2h B.4h C. 6h
D. 12h E. 3天
31. 输液从稀配到灌装结束一般不宜超过
32. 输液灌装结束至灭菌的存放时间不得超过
33. 洁净室内更换品种时， 间歇时间至少
34. 大输液配制时使用的注射用水在80℃以上保温， 其贮存时间不超过
35. 经灭菌的设备应在多长时间内使用
［36-40］
A. 绿色 B. 红色 C. 蓝色
D. 白色 E. 黄色
36. 待检产品
37. 已检的合格产品
38. 不合格产品
39. 可以出厂的产品
40. 未发出检验报告的产品
［41-45］
A. 应放置非药品库 B. 应放置专库
C. 应放置于不合格库 D. 应分区或隔垛存放
E. 应分库或分区存放
41. 内用药和外用药 42. 营养保健药品
43. 毒性药品 44. 麻醉药品
45. 外包装或品名容易混淆的药品
［46-50］
A. 辅料 B. 西药 C. 生物制品
D. 中药 E. 进口原料药生产的制剂
46. 药品批准文号编号前注X者为
47. 药品批准文号编号前注Z者为
48. 药品批准文号编号前注J者为
49. 药品批准文号编号前注S和生产企业所在地简称者为
50. 药品批准文号编号前注F者为
［51-55］
A. 毒性药品 B. 麻醉药品 C. 放射性药品
D. 局部麻醉药品E. 精神药品
51. 连续使用能产生精神依赖性的药物
52. 连续使用易产生身体依赖性， 能成瘾癖的药物
53. 治疗剂量与中毒剂量相近的药物
54. 凭盖有医生所在医院公章的正式处方供应， 每次处方剂量不得超过2日剂量的药物
55. 停药后有戒断症状， 对本人及社会均有危害的药物
［56-60］
A. 表面活性剂消毒剂 B. 氧化剂消毒剂
C. 卤素和卤素化合物消毒剂 D. 酚类消毒剂
E. 重金属盐类消毒剂
在制药企业中
56. 0.1%～0.2%新洁尔灭
57. 漂白粉
58. 高锰酸钾
59. 0.1%升汞
60. 0.5%～3%苯酚
［61-65］
A. 18～24℃ B. 18～29℃ C. 0～30℃
D. 40%～70%E. 45%～65%
61. 药品常温库的温度
62. 动物房的温度
63. 10000级洁净区温度
64. 100级洁净区相对湿度
65. 动物房的相对湿度
英 语
［66-70］
A. 急性的 B. 慢性的 C. 轻微的
D. 严重的E. 中等的
66. minor
67. moderate
68. severe
69. chronic
70. acute
［71-75］
A. on exposure to B. in admixture with
C. in place ofD. by means of
E. with reference to
71. 暴露于 72. 根据 73. 借助于
74. 代替 75. 与……混合
［76-80］
A. prepn. B. sp. gr. C. redn.
D.calc.E. decomp.
76. 比重 77. 还原作用 78. 分解
79. 制剂 80. 计算
日 语
［66-70］
A. でなければならない
B. を用いることができる
C. を用いることができない
D. を含んでいてはならない
E. であつてはならない
66. ??には， 赋形?などの适当な添加? 。
67. 添加?は， その??の投?量において无害 。
68. 添加?は， その??の治疗交 力果を障害し， 又は试?に支障をきたすもの 。
69. 日本药局方に规定する试?法に代わる方法で， それが规定の方法以上の正确さと精密さがある场合は， その方法 。
70. 注射液には， 明ろかに认められる不溶性?物 。
［71-75］
A. 干燥器 B. 过滤器 C. 光谱 D. 样品 E. 色谱
71. スペクトル
72. デシク?タ?
73. サンプル
74. クロマトグラフイ?
75. フイルタ?
［76-80］
A. 脚长鸡眼 B. 脚部冻伤 C. 脚麻
D. 脚部溃烂 E. 脚部烧伤
76. 足にしびれがきれた
77. 足に鱼のめができている
78. 足に箱烧にかかよつた
79. 足に烧け?した
80. 足がただれた
三、 C型题(比较选择题)共30题， 每题0.5分。备选答案在前， 试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案， 每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用， 也可不选用。
［81-85］
A. 车间技术主任 B. 总工程师
C. 两者均是 D. 两者均不是
81. 工艺规程签字
82. 岗位操作法签字及批准
83. 检验操作规程批准
84. 检验报告单审查、签字
85. 检验结果签字
［86-90］
A. 去离子水 B. 蒸馏水
C. 两者都可 D. 两者都不可
86. 非无菌原料药精制
87. 无菌原料药精制
88. 制备注射用水的水源
89. 溶媒
90. 口服剂配料、洗瓶
［91-95］
A. 三年 B. 产品有效期后一年
C. 二者都是 D. 二者都不是
91. 医药生产企业各种生产记录保存
92. 医药生产企业药品检验单按批号保存
93. 医药生产企业销售记录至少保存
94. 医药经营企业药品质量验收记录保存
95. 医药经营企业化验原始记录保存
［96-100］
A. 重点养护品种 B. 有计划的抽样送验品种
C. 两者都是 D. 两者都不是
96. 在规定的储存条件下仍易变质的品种
97. 有效期在两年内的一些品种
98. 储存两年以上品种
99. 近失效期和厂方负责期品种
100. 麻醉药品
［101-105］
A. 处方药 B. 非处方药
C. 二者都是 D. 二者都不是
101. 柜台药或大众药
102. 其目录由政府卫生行政部门发布
103. 只有在有处方权的专业医师指导下才能安全使用
104. 不需要医生处方可由病人自行在药房、药店选择使用的药品
105. 保健品
英 语
［106-110］
A. Diflucan may cause nausea, abdominal pain and diarrhea.
B. Kirin may cause dizziness, nausea and fever.
C. Both may cause…
D. Neither may cause…
106. 发热 107. 恶心 108. 腹泻
109. 头晕 110. 疲倦
日 语
［106-110］
A. しては B. しても
C. A与B均可填入D. A与B均不可填入
106. 不安定な化合物の场合には， 2时间以上加热 いけない。
107. 数回服用 症状の改善が认られない场合には服用を中止する。
108. これらの药は亻 并用投与 いけない。
109. 病?に ひどくない。
110. その病?に对 良い药だ。
四、 X型题(多项选择题)共30题， 每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
111. 出现下列情况， 制药企业的产品不能出厂
A. 不合格成品 B. 未经检验的成品
C. 未出具检验报告的成品 D. 检验合格的成品
E. 已超过有效期但仍符合法定标准的成品
112. 指出下列条款中， 符合制药企业工艺用水管理要求的内容
A. 工艺用水应制定“工艺用水监护规程”
B. 注射用水每月全面检查一次
C. 纯水每班在制水工序抽查部分项目一次
D. 纯水在室温下用不锈钢贮罐贮存
E. 注射用水用不锈钢罐贮存， 65℃以上保温
113. 制药企业卫生管理中， 清洁卫生规程的主要内容有
A. 清洁工作范围、内容
B. 清洁方法、程序 C. 清洁工作频次
D. 设备的洗涤方法E. 设备的洗涤周期
114. 制药企业产品质量档案内容有
A. 产品简介 B. 质量标准沿革
C. 主要原辅料、半成品、成品质量标准
D. 历年质量情况及评比 E. 留样观察情况
115. 制药企业质量管理中， 企业除执行药品的各级法定标准外， 还应制定以下标准
A. 成品的企业内控标准 B. 中间体的质量标准
C. 工艺用水的质量标准 D. 原辅料的质量标准
E. 包装材料的质量标准
116. 企业实施GMP自检报告内容应包括
A. 检查记录 B. 检查的评价意见 C. 检查的建议
D. 采取的措施E. 实施措施的效果
117. 医药经营企业， 应严格实行双人双锁保管的是
A. 毒性药品 B. 解热镇痛药 C. 易挥发性药品
D. 生物制品E. 麻醉药品
118. 药品储存过程中， 受外界哪些因素的影响， 会发生质量变化
A. 温度 B. 湿度 C. 日光照射
D. 空气中的二氧化碳E. 声波
119. 在药品经营企业， 质量事故处理的“三不放过”原则
A. 事故原因不清不放过
B. 事故责任者和群众没有受教育不放过
C. 没有抽检药品不放过
D. 没有防范措施不放过
E. 药品没销毁不放过
120. 化验室强制检定的计量器具有
A. 玻璃液体温度计 B. 砝码 C. 比色计
D. 火焰光度计E. 酸度计
121. 药品经营企业发货原则
A. 先产先出 B. 先进先出 C. 随到随出
D. 易变先出E. 近期先出
122. 销毁毒性药品时哪些人员应签字盖章
A. 质量管理人员 B. 仓库保管员 C. 销毁批准人员
D. 销毁人员E. 监埋人员
123. 按卫生部规定， 我国已生产、供应、使用的一类精神药品有
A. 强痛定 B. 二氢埃托啡 C. 丁丙诺非
D. 哌醋甲酯E. 氯芬待因
124. 非处方药来源于
A. 处方药
B. 临床长期使用， 由医药老师评审遴选
C. 经卫生行政部门审批颁布
D. 国家基本药物目录
E. 民间传统用药
125. 制药企业大输液生产中， 生产操作可以在洁净度10000级环境里局部100级条件下进行的工序有
A. 稀配 B. 精滤 C. 灌装 D. 放膜 E. 翻塞
126. 片剂生产过程中
A. 原辅料要进行预处理
B. 配料处方计算、称量及投料必须复核
C. 制粒使用的容器应洁净、无异物
D. 整粒机必须有除尘装置
E. 压片室与外室应保持相对正压
127. 药品说明书是
A. 医生和病人在治疗用药时的科学依据
B. 是药品生产单位承担法律责任的重要依据
C. 是论文的表现形式之一
D. 是药品报请审批的必备材料之一
E. 是药品的广告
128. 指出不属于药学工具书的刊物
A. 《中国药物大辞典》 B. 《中国药学文摘》
C. 《中国药学杂志》D. 《中国药物大全》
E. 《全国医药产品大全》
129. 计算机的软件包括
A. 系统软件 B. 程序设计语言
C. 系统总线 D. 磁盘
E. 应用软件
130. 指出下列各项中不符合计算机使用的条件
A. 控制温度、湿度
B. 防水、防震
C. 机房干净、不必控制洁净度
D. 电源电压应在微机额定值的±15%之间
E. 远离强电磁场、超声波等干扰源
英 语
131. Particularly at the start of treatment tiredness, dizziness, slight headaches, perspiration may occur.
用本品开始治疗时可出现哪些反应?
A. 腹泻 B. 疲倦 C. 厌食 D. 头晕 E. 口渴
132. 药品说明书中表示某药品“适用于……”某种疾病的句型有
A. be contraindicated in B. be indicated for
C. be employed toD. be sensitive to
E. be used for
133. The recommonded starting dose is 20 mg given as a single daily dose.
starting的同义词有
A. initial B. single C. beginning
D. minimumE. average
134. The drug may be given by the intranasal, subcutaneous, intramuscular or intravenous route.
本品的给药途径有
A. 肌内 B. 皮下 C. 静脉内 D. 舌下 E. 腹膜内
135. The usual dosage of oral maintenance is 40 mg given as 1 tablet (10mg) every six hours.
本品应如何使用?
A. 每日40mg， 分六次 B. 每6小时1片
C. 维持剂量每日40mgD. 初剂量40mg
E. 口服
136. Metformin may be used both as primary or adjunctive therapy, either alone or in combination with insulin.
二甲双胍可以
A. 与胰岛素合用 B. 单独使用
C. 用作辅助治疗 D. 用作预防性治疗
E. 用作主要治疗
137. Dry it in vacuum at room temperature for 16 hours; it loses not more than 0.5% of its weight.
本品应 。
A. 在干燥器中干燥 B. 干燥16小时
C. 失重不超过0.5%D. 室温下干燥
E. 真空干燥
138.The label states that the tablets should be allowed to dissolve slowly in the mouth.
标签上注明本品应允许
A. 在胃中溶解 B. 在口中溶解 C. 缓慢溶解
D. 迅速溶解 E. 在肠中溶解
139. approx. 是 的缩写形式。
A. approximate B. approximation
C. approximativelyD. approximately
E. approximative
140. Heat it with water for several minutes, cool and add 1 or 2 drops of ferric chloride TS; a violet-red color is produced.
句中规定本品的鉴别步骤包括
A. 冷却 B. 加入FeCl2试液
C. 加入FeCl3试液 D. 与水共热 E. 呈现浅红色
日 语
131. 本?を?すゐには 次の方法による。
A. 通例 B. 通年 C. 通常 D. 普通 E. 通?
132. 医药品の含量， 最终有交 力年月を直接の容器に记载し 。
A. なければならぬ
B. なければならない
C. なくてばならぬ
D. なくてはならない
E. なければなりません
133. 本品3.0gをアセトン40mlに溶かし， 希?酸1ml及び水を加えて50mlとする。これを?液とし， 试?を行う。
问： ?これ?所不指代的项有：
A. 本品3.0g B. 丙酮40ml C. 希?酸1ml D. 水
E. 本品、丙酮、稀?酸、水的混合液共50ml
134. 本品はマクロライド系特有の苦味がなく， 大?服用しやすい。??は非结晶であり、吸?性が向上し， 高い组织内浓度が持?するため， 优れた生体内抗菌力を示る。
问： 本品具有的特性
A. 有大环内酯类药物所特有的苦味
B. 非常易于服用
C. 为非结晶性制剂
D. 容易吸收
E. 持续保持组织内高血药浓度
［135-136］题 选出和原文内容一致者。
135. 医药品各条に规定する吸?液をフラスコにへれ， フラスコ内にあらかじめ， 酸素を充满し， 栓のすり合わせを水で润した?， 点火部に点火し， 直ちにフラスコにへれ， 完全に燃烧が终わるまで?密に保持する。
A. 将各种药品规定的吸收液置入烧瓶中
B. 烧瓶中事先放满酸
C. 合上瓶栓后用水湿润
D. 将点火部分点燃
E. 保持密封， 直至完全燃烧完毕
136. 容器内の白?が完全に消えるまで振り混ぜながら?测した后， 15-30分间放置し， ?液とする。
A. 一边振摇容器一边观测
B. 振摇直至白烟消失
C. 振摇需进行15-30分钟
D. 振摇后需放置15-30分钟
E. 最终产物作为检验溶液
［137-138］题 从5个日文短句中选出和原文意思一致者。
137. あらかじめ适当量の脱脂绵を， ?50mm横50mmのろ纸を用いて， その先端约20mmを残すように卷きこみ， 白金?のかご又は白金?简の中に点火部を外に出してスれる。
A. 脱脂棉でろ纸を卷きこも
B. ろ纸で脱脂绵を卷をこす
C. ろ纸の长ちは50mmで?さは50mmである
D. ろ纸の先端约20mmを残すように卷きこむ
E. 脱脂绵を卷きこんだ?， 白金?のかごか白金?间の中にへれる。
138. フツ化ナトリウムを白金るつほにとり、500～550℃そ时间乾燥し， デシク?タ?で放冷し， その约66.3mgを精密に量り， 水を加えて溶かし正确に500mlとする。
A. るつぼの材质は白金である。
B. フツ化ナトリウムを乾燥する时间は1时间である。
C. 乾燥したフツ化ナトリウムを放冷する。
D. フツ化ナトリウム约66.3mgを量る。
E. 500mlの水を加える。
［139-140］题 从A，B，C，D，E中选出与原文意思不一致者。
139. ??は别に规定するもののほか， をるべく室温で保存する。
A. 按规定制剂一定在室温中保存
B. 按规定制剂应尽量在室温中保存
C. 按规定制剂不应在室温中保存
D. 除另有规定外制剂应避免在室温中保存
E. 除另有规定外制剂尽量在室温中保存
140. 自分を守る力が身体に备つているかろこそ?い怪我などは放つておいても治つてしまうのです。
A. 认为身体具备防御能力， 所以患了病也不去治疗， 到后来会责怪自己的
B. 认为身体具备防御能力， 所以受了轻伤放任不管， 到后来会责怪自己的
C. 因为身体具备防御能力， 所以轻伤的话， 作简单治疗就可以
D. 因自身具备防御能力， 所以一些轻伤就是不管它， 也可以痊愈
E. 具备自身的防御能力是战胜伤病的保证， 因此可以不去治疗