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1997年执业药师药师管理与法规试题及答案
一、A型题(最佳选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1．对本医药经营企业执行《医药商品质量管理规范》负全部责任的人应是 (解答）
A．该企业质量管理机构负责人
B．该企业的执业药师
C．该企业的法定代表人
D．该企业储存与养护部门负责人
E．该企业检验部门负责人
2．需在异地发布已经审查批准的药品广告 (解答）
A．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布
B．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布
C．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门备案，方可发布
D．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，在广告发布地县级卫生行政部门备案，方可发布
E．须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件，方可发布
3．对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，骗取麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予 (解答）
A．调离岗位
B．行政处分
C．扣发奖金
D．批评教育
E．行政处罚
4．批包装生产记录至少应包括 (解答） 环 球 网 校 搜 集 整 理
A．产品的品名、规格、生产单位
B．产品的品名、批号、规格
C．产品的注意事项、贮存条件
D．产品的批准文号、主要成分
E．产品的生产日期、失效期
5．戒毒药品只供应 (解答）
A．县以上的医疗机构
B．地、市级以上的医疗机构
C．二级甲等以上的医疗机构
D．全国各地戒毒机构
E．国家批准的戒毒医疗机构
6．执业药师有权依法开办或领办 (解答）
A．药品生产企业、医院制剂室
B．药品生产企业、药品检验所
C．药品生产企业、药品经营企业
D．药品经营企业、医院制剂室
E．药品经营企业、药物研究所
7．由国务院卫生行政部门审查批准发放 (解答）
A．法人企业营业执照
B．新药生产批准文号
C．药品生产企业合格证
D．药品经营企业许可证 环 球 网 校 搜 集 整 理
E．医院制剂许可证
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8．下列毒理学研究内容中不属于特殊毒理研究的内容是 (解答）
A．微生物回复突变试验
B．哺乳动物培养细胞染色体畸变试验
C．长期毒性试验
D．一般生殖毒性试验
E．致癌试验
9．戒毒药品系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品 (解答）
A．大麻类
B．可卡因类
C．阿片类
D．合成麻醉药品类
E．精神药品类
10．小型医药批发企业负责人中应具有 (解答）
A．药士以上技术职称人员 环 球 网 校 搜 集 整 理
B．药师或相应专业的助理工程师以上技术职称的人员
C．主管药师或相应的专业工程师以上技术职称的人员
D．大专以上学历的人员
E．大学本科以上学历的人员
11．含生药原粉的中药冲剂，细菌数、霉菌数每克分别不得超过 (解答）
A，1000个，100个
B．10000个，500个
C．10000个，1000个
D．1000个，500个
E．5000个，500个
12．省级卫生行政部门批淮的治疗性药品的批准文号格式为 (解答）
A．省简称+卫药准字+第××××号
B．省简称+卫药准字+第××××××号
C．省简称+卫药准字+(年号)第××××××号 环 球 网 校 搜 集 整 理
D．省简称+(年号)+第××××××号 环 球 网 校 搜 集 整
E．省简称+卫药准字+(年号)第××××号
13．特殊管理的药品是指 (解答）
A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品
C．生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品 环 球 网 校 搜 集 整 理
D．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
E．放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品
14．根据《医药商品质量管理规范》，医疗单位退回的商品重新办理入库，应 (解答）
A．检验合格的入库
B．直接入库
C．不准入库
D．入库后待检
E．查清退货原因入库
15．我国法定的药品标准分为 (解答） 环 球 网 校 搜 环 球 网 校 搜 集 整 集 整
A．国家标准、地方标准和行业标准
B．国家标准、地方标准和医院制剂标准
C．国家标准和地方标准
D．卫生部标准和地方标准
E．国家标杆和行业标准
16．新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于 (解答）
A．西药三类
B．中药四类
C．中药二类
D．中药三类 环 球 网 校 搜 集 整
E．西药二类
17．新药试生产期．满，逾期未提出申请转正的 (解答）
A．由省卫生厅(局)限期申请转正，初审后报卫生部审批转正
B．由新药评审中心限期申请转正，经复审后审批转正
C．由省药检所限期申请转正，经复审后报卫生部审批转正
D．由省卫生厅(局)撤销药品批准文号
E．由卫生部撤销药品批准文号
18．医药商品质量管理规范达标有效期为五年，在有效期内达标企业可 (解答）
A．申请《药品经营企业合格证》年检免检
B．享受企业晋级
C．不进行《药品经营企业合格证》年检
D．享受药品出口免检 环 球 网 校 搜 集 整 理
E．优先取得国家新药研究基金贷款
19．我国《药品生产质量管理规范》对药品生产和质量管理部门负责人的要求是 (解答）
A．受过中等教育或具有相当学历
B．受过中等专业教育或具有相当学历
C．受过高等教育或具有相当学历
D．受过成人高、中等教育
E．受过高等专业教育或具有相当学历
20．属于推荐性标准的是 (解答）
A．药品标准、食品卫生标准
B，通用的试验、检验方法标准
C．医药工业环境保护标准 环 球 网 校 搜 集 整
D．一般技术管理规范
E．国家需要控制的重要产品的质量标准
21．新辅料分类和保护期为 (解答）
A．2类，第一类五年、第二类三年
B．3类，第一类五年、第二类四年、第三类三年
C．2类，第一类四年、第二类三年
D．3类，第一类四年、第二类三年、第三类二年
E．2类，第一类三年、第二类二年
22．我国制定药品标准的指导思想是 (解答）
A．药品标准立足于国情
B．药品标准立足于赶超
C．以中药标准为主，以西药标准为辅
D．中药标准立足于国情，西药标准立足于赶超
E．中药标准立足于特色，西药标准立足于赶超 环 球 网 校 搜 集 整 理
23．具有最高级商业功能，且为国内外最先进的营销方式是 (解答）
A．连锁店
B．批发商
C．零售商
D．代理商
E．总代理
24．医药行业首先实行质量和安全认证的产品是 (解答）
A．制药用原料 环 球 网 校 搜 集 整
B．制药用辅料
C．医疗器械产品
D．制药机械产品 环 球 网 校 搜 集 整 理
E．药品包装材料、容器
25．中药品种申请二级保护的条件是 (解答）
A．对特定疾病有显著疗效的
B．对一般疾病有明显作用的
C．对特定疾病有特殊疗效的
D．用于预防特殊疾病的
E．用于治疗特殊疾病的
26．国家对野生药材物种实行 (解答）
A．严格管理的原则
B．保护和采猎相结合的原则
C．严禁采猎的原则
D．限量采猎的原则
E．保护与鼓励人工种养相结合的原则
27．属于二级保护野生药材的是 (解答）
A．黄连 B．黄芩 C．秦艽 D．细辛 E.连翘
28．<<中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中，明确我自卫生事业的性质是 (解答）
A．社会福利事业 环 球 网 校 搜 集 整
B．社会主义市场经济指导下的非盈利事业
C．社会经济发展与社会保障密切相关的保健事业
D．政府实行一定福利政策的社会公益事业
E．国家、集体和个人共同负担的社会事业
29。按照国家规定，西药的加成率一般为 (解答） 环 球 网 校 搜 集 整 理
A．10％ B.20％ C. 25％ D.18％ E．15％
30 与《中华人民共和国公司法》设立股份有限公司所规定的条件不符的是 (解答）
A．发起人符合法定人数；发起人认缴和社会公开募集的股本达到法定资本最低限额
B．股份发行、筹办事项符合法律规定
C．总经理制定公司章程，并经主管部门批准
D．有公司名称，建立符合殷份有限公司要求的组织机构
E．有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件
二、B型题(配伍选择题)共50题，每题0．5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。 每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用， 也可不选用。
[31――35] (解答） 环 球 网 校 搜 集 整
A．保健品 环 球 网 校 搜 集 整 理
B．特殊管理的药品及外用药
C．假药
D．劣药
E．新药