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1999年执业药师《药事管理与法律法规》真题(2)

|0·2009-10-19 15:27:29浏览0 收藏0
20.依据《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定,进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品的提供者未
  A 买方 B 卖方
  C 中国药品生物制品检定所 D 口岸药检所
  E 国务院药品监督管理部门
  21.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是
  A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
  B 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
  C 不同洁净区域的工作服不得混用
  D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
  E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
  22.不符合药品经营企业零售药品要求情形有
  A 按商品的品种规格,剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜
  B 陈列药品时,应做到药品与非药品分开,人用药与兽用药分开
  C 建立卫生制度,保证药品不受污染
  D 坚持问病卖药,防止事故的发生
  E 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
  23.《整顿中药材专业市场的标准》规定,禁止进入中药材是
  A 当归 B 白芷
  C 山药 D 天麻E 生南星
  24.可以在中药材专业市场交易的药品是
  A 常用的中成药 B 有批准文号的化学原料药
  C 放开价格的药品 D 家种、家养中药材
  E 经炮制加工的中药饮片
  25.执业药师资格考试属于
  A 主管药师资格认定考试
  B 职业资格准入考试
  C 检验药学专业技术人员综合知识考试
  D 选拔负责药品质量监督人员资格考试
  E 为药学技术人员再就业培训考试
  26.依据《药品广告审查标准》规定,可以发布广告的药品是
  A 麻醉 药品、精神药品 B 治疗肿瘤、爱滋病的药品
  C 毒性药品、放射性药品 D 治疗感冒药品
  E 防疫药品
  27.依据《中华人民共和国产品质量法》,下列叙述不正确
  A 建设工程的设计、建设质量适用本法
  B 国家对于产品质量的监督、检查的主要方式是抽查
  C 生产者能够证明未将产品投入流通的,可不承担赔偿责任
  D 销售者应当采取措施,保持销售产品的质量
  E 质量监督部门根据抽查需要,可以对产品进行检验,但不得向企业收取检验费用
  28.依据《中华人民共和国专利法》,发明专利权的期限为20年,实行新型专利权和外观设计专利权的期限为10年,均自
  A 批准日起计算 B 公告日起计算
  C 登记日起计算 D 申请日满18个月起计算
  E 申请日起计算
  29.依旧《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,属于中药新药第一类新药审批的是、
  A 复方中药提取的有效部位群
  B 新的中药复方制剂
  C 复方中提取的有效成分
  D 中药材中提取的有效部位极其制剂
      E 天然药物中提取的有效部位对安全性强的
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  30.《中药品种保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,并且
  A 对经济效益好的中药品种实行分级保护
  B 对特殊药品管理的中药品种实行分级保护
  C 队质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护
  D 对获得专利的中药品种实行分级保护
  E 对安全性强的中药品种实行分级保护
  31.《野生药材资源保护管理条例》规定,属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
  A 梅花鹿 B 厚朴
  C 黑熊 D 银环蛇
  E 五味子
  32.依据《野生药材资源保护管理条例》,国家对野生药材物种实行
  A 严格管理的原则
  B 保护和采猎相结合的原则
  C 严禁采猎的原则
  D 限量采猎的原则
  E 鼓励人工种养的原则
  33.国家规定,在销售的计量器上必须有
  A 周期检定证书和定期检定证书标志
  B 计量标准器具证书标志
  C 计量基准器具证书标志
  D 社会公用计量标准器具证书标志
  E 产品合格印,证和《制造计量器具许可证》标志
  34.进口的计量器具必须经
  A 口岸商品检验机构检定合后出售
  B 省级以上人民政府计量行政部门检定合格后,方可销售
  C 审核出口国的计量检验机构检定合格后销售
  D 进口单位检定合格后销售
  E 县级以上人民政府工商行政部门检定合格后方可销售
  35.依据《药品非临床研究质量管理规定》,药品非临床安全研究是指
  A 药效学试验 B 药物动力学试验
  C 一般药理试验 D 各种毒性试验E 生理试验
  36.《中华人民共和国刑法》规定,生产 销售劣药,对人体健康造成严重危害的应
  A 给予警告 B 判刑并处罚金
  C 处以罚款 D 给予行政处分
  E 承担民事责任
  37.注册商标有效期满,续展注册的时间应当在期满前
  A 一个月内申请 B 两个月内申请
  C 三个月内申请 D 五个月内申请
  E 六个月内申请
  38.股份公司股东按投入的资本额享有所有者的
  A 法人财产权 B 决策执行权
  C 自主经营权 D 资产收益权
  E 营销管理权
  39.依据《药品生产质量管理规范》(1992修定),药品生产企业制定的原料辅料及包装材料的储存期一般不得超过
  A 一年 B 两年
  C 三年 D 四年
      E 五年
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