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1)粒子的因素(粉粒的形状、密度、带电性、含湿量);
2)药筛的因素(筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚度)。
3 混合
(1) 两种以上组分均匀混合的操作统称为混合,固一固、固一液、液一液等组分混合。
混合过程三种运动方式(综合作用):①对流混合②剪切混合③扩散混合。
(2) 混合方法与设备
混合方法:搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
混和原则:有毒、贵重或组分相差悬殊的药品应采用“等量递增”的原则。
混合设备:容器旋转型和容器固定型。
① 容器旋转型混合机
A、水平圆筒型混合机 操作中最适宜转速为临界转速的70% ~90%;充填量约为30%.
B、V型混合机 操作中最适宜转速可取临界转速的30% ~40%;充填量为30%.
② 容器固定型混合机 搅拌槽型是常用的容器固定型混合机(混合时间长)
六、制粒、干燥与压片
为了掌握片剂的各种制备方法,片剂制备的两个重要前提条件,即用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和良好的可压性。
1.湿法制粒压片【掌】
加粘合剂架桥或粘结作用使药粉聚结在一起而成颗粒的方法。
制粒目的:增加压片物料的流动性和可压性,以保证片剂的质量。
(1)湿法制粒的原理:
A液体的架桥作用:分之间产生粘着力;
B固体架桥,包括部分药物溶解和固化、析出,粘合剂的固结等。
(2)生产工艺流程
原辅料-粉碎过筛-称量-混合-制软材-制湿颗粒-干燥-整粒一压片
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