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颗粒剂:颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。颗粒剂既可吞服,又混悬或溶解在水中服用。
根据其在水中的溶解情况,颗粒剂又分为:
可溶性颗粒剂
混悬性颗粒剂
泡腾性颗粒剂:辅料中含有无水发泡药物如枸橼酸、酒石酸和碳酸氢钠等,水冲后产生大量CO2气体,趁 发泡时服下,有矫味和提高药物疗效作用。
颗粒剂的制备:颗粒的制法有三种:湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒。
以湿法制粒为例,颗粒剂的制备操作过程如下:
包衣,是为了使颗粒剂达到短矫味、矫臭、稳定、长效或肠溶的目的,可对其进行包衣,一般常用薄膜包衣。
芳香剂可溶于有机溶剂中,均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间,以免挥发损失。
颗粒剂的质量检查:颗粒剂的质量检查,除主药含量测定外,《中国药典》还规定有粒度、干燥失重、溶化性及装量差异等检查:
1)外观
2)粒度: 不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过8.0%.
3)干燥失重
4)溶化性
5)装量差异
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