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执业药师辅导:药物稳定性长期试验
长期试验(室温留样考查,三年)。
为制定药物有效期提供依据。
供试品3批,按市售包装,在温度(25±5)℃,相对湿度(60±10)%的条件下放置12个月。每3个月取样一次,6个月数据可用于新药申报临床研究,12个月数据可用于新药申报生产
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