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第一章 岗位技能
第四节 医院制剂
一、A1
1、关于称重操作下列叙述错误的是
A、天平经校准且在有效期内
B、称重过程中应注意“三看”，即取药瓶时看、称重前看、药瓶放回原位时看
C、架盘天平不用时两个托盘原则上置于两侧，使天平处于平衡状态，以保护刀口
D、使用架盘天平称重时，药物与砝码均应放置于盘的中心
E、电子天平开机前，应观察天平后部水平仪内的水泡是否位于圆环的中央
2、反映天平性能的技术指标主要有
A、量程、感量和灵敏度
B、最小刻度和最大负载量
C、最大称量和感量
D、最大负载量和最小分度值
E、最小称量和质量值
3、医院制剂室常用的量器主要有
A、量筒、量杯、烧杯、移液管等
B、量瓶、滴定管、烧瓶、胶头滴管等
C、移液管、量杯、量瓶、烧瓶等
D、量筒、量杯、量瓶、滴定管等
E、量筒、滴定管、锥形瓶、分液漏斗、移液管等
4、医院制剂常用的称重方法主要有
A、直接称量法和减重称量法
B、直接称量法和间接称量法
C、增重称量法和减重称量法
D、一次称量法和连续称量法
E、直接称量法和去皮称量法
5、关于量取操作描述正确的是
A、根据量取药物容量的多少，选择适宜的量器(量杯、量筒)，一般不少于量器总量十分之一为度
B、除量取非水溶液或制剂外，一般水性制剂不必干燥容器，但要求清洁
C、使用量筒和量杯时，要保持量器垂直。读数时。透明液体以液体凹面边缘处为准;不透明液体以液体凹面最低处为准
D、将量器中液体倾倒出时，要根据液体的黏度适当地倒置停留数分钟
E、量过的量器，洗净后即可再量其他的液体
6、常用于制备混悬液、乳浊液、胶体溶液，以剪切力、摩擦力、离心力和高频振动等使物料得到粉碎的粉碎设备是
A、研钵
B、万能粉碎机
C、球磨机
D、流能磨
E、胶体磨
7、关于物料混合原则描述正确的是
A、将量大的物料先取出部分，与量小物料约等量混合均匀，如此倍量增加量大的物料，直至全部混匀为止
B、混合物料堆密度不同时，应将堆密度大的物料先放入容器内，再加堆密度小的物料，混匀
C、应先取少部分量小的辅料于混合机内先行混合，再加入量大的药物混匀
D、在混合操作中，一般被混合的组分间的粒径大小相近时，物料不容易混合均匀;所以当组分粒径大小相近时，在混合之前，应将它们粉碎处理
E、混合机中装料量以占容器体积的50%为宜;混合时间以混合均匀为宜，不宜做过久的混合
8、制剂人员的体检频率至少是
A、一个月
B、一个季度
C、半年
D、一年
E、二年
9、关于洁净室设计要求叙述错误的是
A、一般区和洁净区分开;配制、分装与贴签、包装分开
B、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施
C、洁净室(区)应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯
D、洁净室(区)应维持一定的负压，并送入一定比例的新风
E、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
10、关于制剂生产的洁净室的清洁消毒正确的是
A、洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留1分钟
B、用于清洗洁净区和一般区域的洁具应统一储存，共同使用
C、普通制剂净化区先用无水乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁，再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面
D、每周工作结束后，进行全面清洁、消毒一次
E、普通制剂净化区每月工作结束后，进行清洁、消毒一次。每季生产结束后，进行大清洁、消毒一次
11、可用于玻璃器具、金属制容器、纤维制品、液状石蜡等物品的灭菌方法是
A、热压灭菌法
B、干热灭菌法
C、湿热灭菌法
D、紫外线灭菌法
E、射线灭菌法
12、湿热灭菌条件通常采用
A、160～170℃×120min以上、170～180℃×60min以上或250℃×45min以上
B、170℃×120min、180℃×60min或250℃×45min
C、160℃×120min、170℃×60min或250℃×45min
D、121℃×30min、121℃×60min或116℃×l20min
E、121℃×15min、121℃×30min或116℃×40min
13、气体灭菌法常用的化学消毒剂有
A、环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧等
B、过氧化氢、环氧乙烷、乙醇、臭氧等
C、环氧乙烷、过氧化氢、苯扎溴铵、乙醇等
D、气态过氧化氢、环氧乙烷、乙醇、酚等
E、苯扎溴铵、酚或煤酚皂溶液、75%乙醇等
14、在无菌控制条件下制备无菌制剂的操作方法是
A、臭氧灭菌法
B、紫外线灭菌法
C、湿热灭菌法
D、药液灭菌法
E、无菌操作法
15、制药用水不包括
A、饮用水
B、注射用水
C、灭菌注射用水
D、天然矿物质水
E、纯化水
下一页仍为A1型题
16、对制药用水的生产及质量控制描述错误的是
A、纯化水常用的制备方法有离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏法
B、纯化水可采用循环，注射用水可采用50℃以上保温循环
C、注射用水制备技术有蒸馏法和反渗透法，但现行版《中国药典》收载的方法只有蒸馏法
D、纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀
E、纯化水应为无色的澄清液体;注射用水应为无色的澄明液体
17、关于糖浆剂叙述正确的是
A、糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服或外用
B、一般将药物用新煮沸过的水溶解，加入单糖浆，不可直接加入蔗糖配制
C、糖浆剂应在洁净环境中配制，所用的容器、用具应进行洁净或灭菌处理
D、糖浆剂应密封，在4-10℃贮存
E、如直接加入蔗糖配制，则须煮沸和滤过
18、儿科和外用散剂应该是
A、中粉
B、粗粉
C、细粉
D、最细粉
E、极细粉
19、洗剂中最多的类型是
A、乳剂型
B、溶液型
C、混悬型
D、混合液
E、醑剂
20、塑料瓶装滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在
A、B级洁净室内完成
B、C/D级洁净区域内完成
C、C级洁净室内完成
D、D级洁净区内完成
E、A/B级洁净区域内完成
21、混悬型洗剂如含有不溶性亲水性药物时
A、应先用乙醇、甘油等润湿
B、酌加适当的助悬剂
C、应先研细过六号筛，再用加液研磨法配制
D、应采用适当的乳化方法使其均匀分散
E、应先按溶解法配制
22、根据复方炉甘石洗剂处方判断本品为
[处方]
炉甘石 150g
氧化锌 100g
液化苯酚 10g
甘油 100g
纯化水 适量
共制 1000ml
A、溶液型洗剂
B、混悬型洗剂
C、乳剂型洗剂
D、混合液型洗剂
E、乳浊液型洗剂
23、关于滴鼻剂描述正确的是
A、滴鼻剂系指药物与适宜辅料制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入鼻腔用的鼻用液体制剂
B、溶液型滴鼻剂应澄清，不得有异物，允许有少量沉淀
C、混悬型滴鼻剂要求颗粒细腻，分布均匀，不得出现沉淀物
D、滴鼻剂不可添加抑菌剂
E、滴鼻剂系指药物与适宜辅料制成的澄明溶液或乳状液，供滴入鼻腔用的鼻用液体制剂，不得有沉淀物或不溶性颗粒
24、关于滴耳剂描述正确的是
A、用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂，应符合微生物限度检查的要求
B、用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂，应符合无菌检查的要求
C、多剂量包装的水性滴耳剂，必须添加适宜浓度的抑菌剂
D、滴耳剂启用后最多可使用8周
E、滴耳剂系指药物与适宜辅料制成的水溶液，供滴入外耳道用的液体制剂
25、从下面的处方判断说法正确的是
盐酸苯海拉明 20g
硬脂酸 110g
单硬脂酸甘油酯 74.2g
白凡士林100g吐温-80 30g
甘油 60g
10%羟苯乙酯(乙醇溶液) 10ml
纯化水适量
共制1000g
A、本品为浸膏剂
B、羟苯乙酯为保湿剂
C、硬脂酸为处方中主药
D、本品为乳膏剂
E、甘油为防腐剂
26、合剂的分散系统不包括
A、溶液型
B、混悬型
C、乳剂型
D、浸膏型
E、胶体型
27、关于合剂叙述正确的是
A、酊剂、流浸膏剂、醑剂与水混合时，应快速加入混合，以减少混浊或沉淀
B、合剂制备必须过滤，以避免沉淀或杂质的产生
C、挥发性药物或芳香性药物应先行加入
D、可酌加适量的抗氧剂、防腐剂及矫味剂，不可加着色剂
E、混悬液型合剂必须在标签上注明“服时摇匀”字样
28、关于滴眼剂叙述错误的是
A、滴眼剂系指药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂
B、用于眼部手术或眼外伤的制剂，必须制成单剂量剂型，按安瓿剂生产工艺进行
C、滴眼剂所用溶剂应为纯化水
D、滴眼剂须符合现行版《中国药典》无菌检查的要求
E、主药不稳定者，全部采用无菌操作法制备
下一页为B型题
二、B
1、A.物理灭菌技术
B.化学灭菌技术
C.药液灭菌法
D.无菌操作技术
E.紫外线灭菌法
<1> 、湿热灭菌法为
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、气体灭菌法为
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、干热灭菌法为
A、
B、
C、
D、
E、
2、2、A.纯化水
B.饮用水
C.注射用水
D.超纯水
E.灭菌注射用水
<1> 、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水的是
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂的是
A、
B、
C、
D、
E、
3、A.散剂
B.洗剂
C.无菌制剂
D.糖浆剂
E.合剂
<1> 、痱子粉是
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、硫酸亚铁糖浆
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、氯霉素滴眼液
A、
B、
C、
D、
E、
下一页为答案部分
答案部分
一、A1
1、
【正确答案】 C
【答案解析】 架盘天平不用时两个托盘原则上置于一侧，使天平处于休止状态，以保护刀口。
2、
【正确答案】 C
【答案解析】 反映天平性能的技术指标主要有最大称量和感量。最大称量是天平所能称量的最大值，是天平的最大负载量。感量又称分度值，即最小称量，是一台天平所能显示的最小刻度，是使天平产生一个最小分度值变化所需要的质量值。
3、
【正确答案】 D
【答案解析】 医院制剂室常用的量器主要有量筒、量杯、量瓶、滴定管等玻璃制品，带有容量刻度，其主要的量取单位有：升、毫升等。有些量器为搪瓷制品，可以用于量取加热的液体。
4、
【正确答案】 A
【答案解析】 医院制剂常用的称重方法主要有直接称量法及减重称量法。直接称量法适用于在空气中稳定的样品。是制剂生产中经常使用的称量方法。减重称量法一般称量比较少的药物，减重称量法能够连续称取若干份样品，不用每次称量时调整天平零点。节省称量时间，医院制剂生产中不常使用。
5、
【正确答案】 B
【答案解析】 根据量取药物容量的多少，选择适宜的量器(量杯、量筒)，一般不少于量器总量五分之一为度。使用量筒和量杯时，要保持量器垂直。读数时，透明液体以液体凹面最低处为准;不透明液体以液体表面为准。将量器中液体倾倒出时，要根据液体的黏度适当地倒置停留数秒钟。量过的量器，需洗净沥干或烘干后再量其他的液体，量器是否要求干燥要根据药物或制剂过程的要求。
6、
【正确答案】 E
【答案解析】 当液体通过胶体磨时，物料受到很大的剪切力、摩擦力、离心力和高频振动等，液体中的粒子得到粉碎。常用于制备混悬液、乳浊液、胶体溶液。
7、
【正确答案】 A
【答案解析】 混合物料比例量相差悬殊时，应采用等量递加法(配研法)混合。即将量大的物料先取出部分，与量小物料约等量混合均匀，如此倍量增加量大的物料，直至全部混匀为止。
混合物料堆密度不同时，应将堆密度小的物料先放入容器内，再加堆密度大的物料，混匀。若将量小的药物先置于混合机中，量小的药物可被混合机器壁吸附造成较大的损耗，故应先取少部分量大的辅料于混合机内先行混合，再加入量小的药物混匀。
在混合操作中，一般被混合的组分间的粒径大小相近时，物料容易混合均匀;粒径不同或相差较大时，由于粒子间的离析作用而不易混合均匀。当组分粒径相差大时，在混合之前，应将它们粉碎处理，使各组分的粒子都比较小且大小分布均匀。
混合机中装料量以占容器体积30%为宜;混合时间以混合均匀为宜，不宜做过久的混合。
8、
【正确答案】 D
【答案解析】 制剂人员应有健康档案，并每年至少体检一次。
9、
【正确答案】 D
【答案解析】 进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)应维持一定的正压，并送入一定比例的新风。
10、
【正确答案】 D
【答案解析】 洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟。普通制剂净化区用75%乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后，进行清洁、消毒一次。清洁范围是用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。每月生产结束后，进行大清洁消毒一次，包括拆洗设备附件及其他附属装置。根据室内菌检情况，决定消毒频率。
11、
【正确答案】 B
【答案解析】 干热灭菌法系指将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中，利用干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品，如玻璃器具、金属制容器、纤维制品、固体试药、液状石蜡等均可采用本法灭菌。
12、
【正确答案】 E
【答案解析】 湿热灭菌条件通常采用121℃×15min、121℃×30min或116℃×40min的程序。
13、
【正确答案】 A
【答案解析】 气体灭菌法系指用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物的方法。常用的化学消毒剂有环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧等。
14、
【正确答案】 E
【答案解析】 无菌操作法系指在无菌控制条件下制备无菌制剂的操作方法。整个过程没有杀灭细菌，只是保持原有的无菌度。
15、
【正确答案】 D
【答案解析】 现行版《中国药典》所收载的制药用水，因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。
16、
【正确答案】 B
【答案解析】 纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。
17、
【正确答案】 C
【答案解析】 糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。除另有规定外，一般将药物用新煮沸过的水溶解，加入单糖浆;如直接加入蔗糖配制，则需煮沸，必要时滤过，并自滤器上添加适量新煮沸过的水至处方规定量。糖浆剂应在洁净环境中配制，所用的容器、用具应进行洁净或灭菌处理，并及时灌装于灭菌、干燥容器中;糖浆剂应密封，在30℃以下贮存。
18、
【正确答案】 D
【答案解析】 除另有规定外，口服散剂应为细粉，儿科及外用散剂应为最细粉。
19、
【正确答案】 C
【答案解析】 洗剂有溶液型、混悬型、乳剂型以及它们的混合液，其中以混悬型的洗剂居多。
20、
【正确答案】 C
【答案解析】 塑料瓶装滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成，精滤和灌封应在A/B级洁净区域内完成。
21、
【正确答案】 C
【答案解析】 混悬型洗剂如含有不溶性亲水性药物时，应先研细过六号筛，再用加液研磨法配制;如含有疏水性药物时，应先用乙醇、甘油等润湿，或酌加适当的助悬剂，然后再用加液研磨法配制。
22、
【正确答案】 B
【答案解析】 [制法]取炉甘石、氧化锌加适量纯化水研成糊状;另取液化苯酚溶于甘油后，再缓缓加入上述糊状物中，随加随研，加纯化水使成1000ml，搅匀，即得。本品为淡红色混悬液，有苯酚特臭。
23、
【正确答案】 A
【答案解析】 滴鼻剂系指药物与适宜辅料制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入鼻腔用的鼻用液体制剂。溶液型滴鼻剂应澄清，不得有沉淀和异物;混悬型滴鼻剂要求颗粒细腻，分布均匀，若出现沉淀物，经振摇应易分散;除另有规定外，多剂量包装的水性介质的滴鼻剂，应当添加适宜浓度的抑菌剂，如制剂本身有足够抑菌性能，可不加抑菌剂。
24、
【正确答案】 B
【答案解析】 滴耳剂系指药物与适宜辅料制成的水溶液，或由甘油或其他适宜溶剂和分散介质制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入外耳道用的液体制剂。除另有规定外，多剂量包装的水性滴耳剂，应含有适宜浓度的抑菌剂，如制剂本身有足够抑菌效能，可不加抑菌剂。滴耳剂启用后最多可使用4周。用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂，应符合无菌检查的要求。
25、
【正确答案】 D
【答案解析】 本品为盐酸苯海拉明乳膏，盐酸苯海拉明极易溶于水，为处方中主药;甘油为保湿剂;羟苯乙酯为防腐剂。本品为O/W型乳膏基质。
26、
【正确答案】 D
【答案解析】 合剂在临床应用广泛，包括了溶液型、胶体型、混悬型及乳剂型各种分散系统。
27、
【正确答案】 E
【答案解析】 不易溶解的药物应研细，搅拌促其溶解，遇热易分解的药物不宜加热。挥发性药物或芳香性药物最后加入。胶体型合剂一般不宜过滤，以免因带电荷不同而被滤纸吸附。酊剂、流浸膏剂、醑剂等醇性制剂在与水混合时，应以细流将其缓缓加入，并不断搅拌或加入适量的黏性物质，使其易于混悬，减少混浊或沉淀。合剂中含有易氧化变质的药物时，可酌加适量的抗氧剂(硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠等)和防腐剂。为了便于服用和区别，对某些含有刺激性或味苦不易服用的药物，可加入适量的矫味剂和着色剂，以调节其色、香、味。混悬液型合剂必须在标签上注明“服时摇匀”字样。
28、
【正确答案】 C
【答案解析】 滴眼剂系指药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。滴眼剂可分为水性或油性溶液、混悬液或乳状液，滴眼剂所用溶剂的质量应符合注射用溶剂的规定，可为注射用水、注射用油等。
二、B
1、
<1>、
【正确答案】 A
<2>、
【正确答案】 B
【答案解析】 物理灭菌技术包括干热灭菌法、湿热灭菌法及紫外线灭菌法等，化学灭菌技术包括气体灭菌法及药液灭菌法等。
<3>、
【正确答案】 A
2、
<1>、
【正确答案】 A
<2>、
【正确答案】 B
<3>、
【正确答案】 A
【答案解析】 饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不合任何附加剂，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
3、
<1>、
【正确答案】 A
<2>、
【正确答案】 D
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】 散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和外用散剂。洗剂系指含药物的溶液、乳状液、混悬液，供清洗或涂抹无破损皮肤用的液体制剂。滴眼剂系指药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。合剂系指主要以水为分散介质，含两种或两种以上药物的内服液体药剂(滴剂除外)。
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