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2018中西医医师考试易考点辅导:中华人民共和国药品管理法

环球网校·2018-05-16 11:06:11浏览59 收藏29
摘要 中华人民共和国药品管理法是2018中西医医师考试易考点,希望考生朋友们能牢固掌握。下面环球网校教研专业老师整理中华人民共和国药品管理法相关知识供大家参考。更多精华复习资料请点击正文底部链接免费下载《2018年中西医结合执业(助理)医师-速记手册》进行查看。

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《中华人民共和国药品管理法》

一、假药与劣药

1、有下列情形之一的为假药

(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;

(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。

2、有下列情形之一的药品,按假药论处

(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(3)变质的;

(4)被污染的;

(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(6)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

3、药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处

(1)未标明有效期或者更改有效期;

(2)不注明或者更改生产批号;

(3)超过有效期;

(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准;

(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料;(6)其他不符合药品标准规定的。

二、特殊药品的管理

1、《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定:第三十条规定:麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。第三十二条规定:第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。

2、《处方管理办法》第二十三条规定:为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。

3、《处方管理办法》第二十四条规定:为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。

4、《处方管理办法》第五十条规定:普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

5、《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定:医疗单位供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方,每次处方剂量不得超过2日极量。

【例】超过有效期的药品

A、按假药论处

B、按劣药论处

C、可使用药品

D、不能使用药品

E、不合格药品

【答案】B

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