执业药师和药企需要严格遵守的要求

执业药师和药企务必遵守的要求

一、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，切实落实企业主体责任，依法诚信经营。

二、零售药店的执业药师应在岗履职，不得“挂证”兼职。零售药店营业时间内，执业药师不在岗时，应当挂牌告知。

三、药品零售企业在销售处方药时，应严格凭执业医师开具的处方销售，由执业药师对处方进行审核、签字后方可调配、销售，审核后的处方按有关规定留存备查。未经执业药师审核，不得销售处方药。特殊情况下，执业药师临时不在岗使用远程审方的零售连锁药店，应严格执行远程审方制度，处方经连锁总部的审方员审核后方可销售。

四、顾客购买处方药不能提供处方时，药店营业员必须告知顾客处方药应凭处方销售，经顾客同意后，方可通过签约医疗机构对顾客开展互联网远程诊疗。药店营业员不得代替顾客问诊。

五、药品零售企业须按照《药品经营质量管理规范》的要求，做好处方药和非处方药的分区陈列，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。不得以搭售、买赠等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

六、各药品零售企业应严格遵守《药品网络销售监督管理办法》，采取有效措施保证交易全过程信息真实、准确、完整和可追溯。展示的药品相关信息应当真实、准确、合法。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，不得在网络上销售。

七、从事处方药销售的药品网络零售企业，应当在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息。药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务。

八、本告诫函发出后，各药品零售企业要认真对照上述要求，开展自查整改，进一步规范处方药销售行为;在检查中发现仍存在未按规定凭处方销售处方药的，市场监管部门将依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条规定严肃查处。

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