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质量标准缺陷会直接导致生产的药品本身具有局限性。例如治疗咳嗽的复方甘草合剂含有酒石酸锑钾,该成分作药品时,长期大剂量静脉注射会出现较为严重的心脏毒副反应,故我国取消了该成分药用规格,但是,作为口服复方甘草合剂仍继续使用,取消了药用规格的酒石酸锑钾成分,使其质量标准存在着缺陷。
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药品质量标准缺陷的延伸阅读——药品质量标准主要内容
药品质量标准的主要内容:名称、性状、鉴别、杂质检查、含量测定、类别、贮藏和制剂。
1.质量标准中药品的名称包括中文和英文名称,中文是按照CADN命名原则命名的;英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名,再译成中文正式品名。药品名称应明确、简短、发音清晰,全名最好不超过4个音节或四个字母。
2.对属于某一相同药效的药物命名,应采用该类药物的词干。
3.避免采用给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名。
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