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2016年度卫生职称初级药师考试时间已公布，按照《2016年度专业技术人员资格考试工作计划》，2016年度卫生(初级、中级)专业技术人员资格考试时间定于2016年5月14、15、21、22日。环球网校医学考试网特意为准备参加2016药学考试的考生整理2016年卫生资格主管药师职称考试基础知识考试大纲之药物分析，希望对大家备考有帮助，详细内容如下：
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单元
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细目
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要点
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要求
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一、药品质量标准
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1.概述
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（1）药品质量控制目的与质量管理的意义
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了解
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（2）全面控制药品质量
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掌握
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2.药品质量标准
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（1）药品质量标准
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了解
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（2）中国药典
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掌握
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（3）制定药品质量标准的基本原则与依据
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了解
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3.常用的分析方法
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（1）定性方法：化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法
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掌握
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（2）定量方法：滴定法、分光光度法、色谱法
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掌握
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单元
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细目
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要点
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要求
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二、药品质量控制
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1.通则
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（1）药检的任务和技术要求
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掌握
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（2）药检过程：取样、登记、检验、记录及报告等步骤
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熟练掌握
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（3）药检序程：取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告
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掌握
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（4）药品质量控制的常见通用项目：重量差异或装量差异、含量、含量均匀度、释放度、溶出度、融变时限、崩解时限、微生物限度、无菌、不溶性微粒的法定检查方法及结果判定
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掌握
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2.片剂、胶囊剂
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各种片剂的特点和质量要求（口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、肠溶片、速释、缓释-控释片、口腔崩解片）
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掌握
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3.注射剂和滴眼剂
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（1）注射剂的装量、注射用无菌粉末的装量差异的检查方法
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了解
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（2）可见异物检查方法
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了解
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（3）热原或细菌内毒素检查的临床意义与方法
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掌握
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（4）静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末及附加剂的质量要求
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掌握
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（5）检漏方法
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了解
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（6）对滴眼剂的装量、可见异物、混悬型滴眼剂粒度与沉降体积比、渗透压摩尔浓度、无菌检查的意义
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了解
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4.栓剂
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融变时限检查的意义
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了解
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5.软膏剂、眼膏剂
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（1）粒度检查的意义
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掌握
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（2）对大面积烧伤、严重损伤皮肤时用软膏，用于伤口、眼部手术用眼膏剂应做无菌检查
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掌握
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6.气（粉）雾剂及喷雾剂
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各型气雾剂检查的项目如每瓶总揿次、泄漏率、每揿药量、有效部位药物沉积量的含义和意义
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熟练掌握
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7.颗粒剂
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粒度、干燥失重、溶化性检查的含义和意义
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了解
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8.滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂
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装量、微生物限度检查的意义
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了解
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9.透皮贴剂
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含量均匀度、释放度检查的含义和意义
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了解
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10.混悬剂
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质量检查的项目和意义
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了解
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11.膜剂
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质量检查的项目和意义
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了解
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12.乳剂
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质量检查的项目和意义
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了解
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13.复方制剂分析
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复方制剂分析的特点及要求
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了解
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单元
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细目
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要点
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要求
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三、药品中的杂质及其检查
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1.药物中的杂质
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（1）杂质的来源
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了解
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（2）一般杂质与特殊杂质的概念
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了解
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2.检查的方法及原理
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重金属、砷盐、氯化物、硫酸盐、铁、铵盐、干燥失重、水分的检查
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掌握
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四、药品分析方法的要求
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1.准确度
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（1）含量测定方法的准确度
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掌握
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（2）杂质定量测定的准确度
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了解
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（3）数据要求
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了解
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2.精密度
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（1）重复性
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掌握
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（2）中间精密度
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掌握
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（3）重现性
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掌握
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（4）数据要求
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了解
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3.专属性
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（1）鉴别反应
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掌握
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（2）含量测定及杂质鉴定
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掌握
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4.检测限
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（1）信噪比法
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了解
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（2）数据要求
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了解
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5.定量限
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概念
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掌握
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6.线性
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（1）概念
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掌握
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（2）数据要求
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了解
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7.范围
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（1）概念
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掌握
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（2）有关规定
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掌握
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8.耐用性
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概念
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掌握
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单元
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细目
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要点
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要求
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五、典型药物的分析
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1.苯巴比妥
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（1）鉴别：丙二酰脲反应
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掌握
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（2）有关物质检查
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了解
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（3）含量测定：银量法
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掌握
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2.阿司匹林
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（1）鉴别：三氯化铁反应
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掌握
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（2）游离水杨酸的检查
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掌握
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（3）含量测定：酸碱滴定法
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掌握
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3.普鲁卡因
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（1）鉴别：重氮化-偶合反应
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掌握
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（2）对氨基苯甲酸的检查
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掌握
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（3）含量测定：亚硝酸钠滴定法
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掌握
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4. 异烟肼
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（1）鉴别：与硝酸银的反应
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掌握
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（2）游离肼的检查
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掌握
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（3）含量测定：HPLC法
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了解
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5.地西泮
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（1）鉴别：与浓酸的呈色反应、氯化物的鉴别反应
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了解
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（2）有关物质检查
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了解
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（3）含量测定：非水溶液滴定法
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掌握
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6.氯丙嗪
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（1）鉴别：与浓酸的呈色反应
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掌握
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（2）有关物质检查
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了解
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（3）含量测定：非水溶液滴定法
|
掌握
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7.阿托品
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（1）鉴别：托烷生物碱的反应
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掌握
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（2）有关物质的检查
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了解
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（3）含量测定：非水溶液滴定法
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了解
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8.维生素C
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（1）鉴别：与硝酸银的反应
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掌握
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|
（2）金属杂质的检查
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掌握
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（3）含量测定：碘量法
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掌握
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9.阿莫西林
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（1）鉴别：HPLC法
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了解
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（2）青霉素聚合物检查
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掌握
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（3）含量测定：HPLC法
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了解
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10.链霉素
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（1）鉴别：麦芽酚反应和坂口反应
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掌握
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（2）含量测定：微生物检定法
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了解
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11.地高辛
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（1）鉴别：Keller-Kiliani反应
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掌握
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|
（2）有关物质检查
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了解
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（3）含量测定：HPLC法
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了解
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要点
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要求
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六、体内药物分析
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1.生物样品前处理方法
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（1）蛋白质的水解
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掌握
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（2）缀合物的水解
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了解
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（3）分离、纯化与浓缩
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掌握
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2.常用的检查方法
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（1）对检测方法的要求
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掌握
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（2）常用检测方法及特点
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了解
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3.生物样品测定方法的基本要求
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（1）专属性
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掌握
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（2）标准曲线与线性范围
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掌握
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（3）精密度与准确度
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掌握
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（4）最低定量限
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掌握
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（5）样品稳定性
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掌握
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（6）提取回收率
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掌握
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（7）质控样品
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掌握
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（8）质量控制
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掌握
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4.体内药物分析在医院中的应用
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掌握
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