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2019年初级中药士《相关专业知识》考点练习:药品经营质量管理规范
一、A1
1、企业购进药品要做到票、账、货相符,购进票据和记录应保存至超过有效期1年,但不得少于几年
A、1
B、2
C、5
D、3
E、4
2、质量验收是控制入库药品质量的关键环节,不符合要求的是:
A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
C、验收抽取的样品应随机抽取
D、验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
E、验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验
3、《药品经营质量管理规范》的简称是
A、GSP
B、GMP
C、GLP
D、GCP
E、GAP
4、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备不包括的是
A、保持药品与地面之间有一定距离的设备
B、避光、通风和排水的设备
C、检测和调节温、湿度的设备
D、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备
E、空气加湿器
答案部分
一、A1
1、
【正确答案】 B
【答案解析】 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符,购进票据和记录应保存至超过有效期1年,但不得少于两年。
2、
【正确答案】 C
【答案解析】 质量验收是控制入库药品质量的关键环节,应符合以下要求:
(1)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。
(2)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
(3)验收抽取的样品应具有代表性。
(4)验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
(5)验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。
(6)验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成。
3、
【正确答案】 A
【答案解析】 《药品经营质量管理规范》简称GSP。
4、
【正确答案】 E
【答案解析】 药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备有:
①保持药品与地面之间有一定距离的设备;
②避光、通风和排水的设备;
③检测和调节温、湿度的设备;
④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;
⑤符合安全用电要求的照明设备;
⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。