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国家药监局发布的《中药饮片标签管理规定》明确:2025年8月1日起，中药饮片必须标注保质期，相关标签管理要求将正式强制执行。这一规定冒在进一步规范中药饮片市场，保障用药安全，具体内容如下:
一、标签分类及核心标注内容
中药饮片标签分为内标签和外标签，两者均需标注以下基础信息:
产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准;
若为实施审批管理的中药饮片，还需注明药品批准文号;
对有特殊贮藏要求(如置阴凉处、冷处、避光、密闭保存等)的饮片，需在标签醒目位置标注。若内标签因包装尺寸限制无法完整标注，至少需包含:产品属性、品名、药材产地、规格(或装量)、产品批号、保质期。
二、保质期与企业自主管理
中药饮片的保质期由生产企业自主研究确定，在标注的保质期内，饮片需符合相应的炮制规范或标准要求，
企业可根据需要额外标注药材基原、炮制辅料、生产地址、生产许可证编号、追溯码、物流标识、医保编码、防伪标识投诉电话等与使用相关的信息，
三、过渡期安排与违规责任
过渡期:2025年8月1日前生产的旧包装、旧标签中药饮片，可继续销售、流通至使用完毕;
违规处理:标签不符合规定的，生产经营企业需依法承担责任，药品监管部门将按相关规定处罚。
此次新规通过明确标签标注要求，既强化了企业主体责任，也为消费者和医疗机构提供了更清晰的用药参考。随着8月1日的临近，中药饮片行业将迎来更规范的管理新阶段，进一步保障中药饮片的质量与安全。
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